항목
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자누시틴엠정50/850mg Janusitin M Tab. 50/..인슐린 분비를 촉진하고, 당 생성을 억제하며 당의 사용을 증가시켜 혈당을 감소시키는 약형태 분홍색의 타원형 필름코팅정 성분 Metformin Hydrochloride with Colloidal Anhydrous Silica 메트포르민염산염콜로이드성이산화규소 858.5mg (메트포르민염산염(으)로서 850mg) Sitagliptin Hydrochloride Hydrate 시타...
- 식약처 분류 :
- 당뇨병용제 (396)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국파비스제약
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용, Sitagliptin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 복합 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
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자누시틴엠정 50/850mg Janusitin M Tab. 50/850mg이 약은 당생성을 감소시키는 성분과 인슐린분비를 높여 혈당을 낮춰주는 두가지 성분이 복합된 혈당강하제입니다.성분/함량 1정 중 시타글립틴염산염수화물 56.7 mg (별규) [시타글립틴으로서 50mg] 메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소 858.5 mg (별규) [메트포르민염산염으로서 850mg] 효능효과 이 약은 제2형 ...
- 식약처 분류 :
- [03960]당뇨병용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 호르몬 및 대사 관련 작용약 > 혈당 강하제 > 당뇨병 2제 복합제 > Metformin & DPP4 inhibitor
- 제조/수입사 :
- (주)한국파비스제약
- 임산부 금기 :
- 2등급: 임부에 대한 안전성 미확립
- 성상 :
- 분홍색의 타원형 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
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자누시틴엠정50/1000mg Janusitin M Tab. 50/1000mglog 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다. <시타글립틴> <메트포르민> 나. 의약품동등성시험기준 제7조제2항에 따라, 시험약 자누리틴콤비정50/850mg및 자누리틴콤비정50/500mg (대원제약㈜)은 대조약자누리틴콤비정50/1000mg (대원제약㈜)과의 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등...
- 식약처 분류 :
- 당뇨병용제 (396)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국파비스제약
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용, Sitagliptin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 복합 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 밀폐용기, 실온(1~30℃)
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자누시틴엠정50/500mg Janusitin M Tab. 50/500mglog 1.25 이내로서 생물학적으로 동등함을 입증하였다. <시타글립틴> <메트포르민> 나. 의약품동등성시험기준 제7조제2항에 따라, 시험약 자누리틴콤비정50/850mg 및 자누리틴콤비정50/500mg (대원제약㈜)은 대조약 자누리틴콤비정50/1000mg(대원제약㈜)과의 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등...
- 식약처 분류 :
- 당뇨병용제 (396)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국파비스제약
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용, Sitagliptin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 복합 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
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