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항목

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  카디렉스정5mg/20mg Cadirex Tab. 5mg/20mg

  내약성이 좋다. 이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2% 미만의 환자에서 발생...시험에서 16,066명의 환자 (아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여 군7,311명) 가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0%...

  식약처 분류 :

  기타의 순환계용약 (219)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  고려제약

  급여정보 :

  보험코드 642801920_0원/1정, 삭제(2016-07-01)

  임산부 금기 :

  1 등급 , 원칙적 사용금기

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  복합 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 15～30℃ 실온보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
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  원듀엣정5/10mg Oneduet Tab. 5/10mg

  내약성이 좋다. 이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2% 미만의 환자에서 발생...시험에서 16,066명의 환자 (아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여 군7,311명) 가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0%...

  식약처 분류 :

  기타의 순환계용약 (219)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  일양약품

  급여정보 :

  보험코드 641704710_733원/1정, 급여(2017-02-01)

  임산부 금기 :

  2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용, Atorvastatin : 1등급 , 원칙적 사용금기

  성상 :

  흰색의 타원형 필름코팅정

  제형 :

  필름코팅정

  모양 :

  타원형

  색상 :

  하양

  식별표기 :

  (앞)IY, (뒤)ON

  단일/복합 :

  복합 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  15-30℃보관, 기밀용기

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
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  아도베정 Adobe Tab.

  내약성이 좋다. 이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2% 미만의 환자에서 발생...시험에서 16,066명의 환자 (아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여 군7,311명) 가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0%...

  식약처 분류 :

  기타의 순환계용약 (219)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  일성신약

  급여정보 :

  보험코드 655402390_0원/1정, 삭제(2016-12-01)

  임산부 금기 :

  1 등급 , 원칙적 사용금기

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  복합 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온(15~30℃)보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
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  잴코리캡슐250mg Xalkori Cap. 250mg

  보고된 치료 유발 실험실 검사 이상의 요약 [&C4](3) ALK-양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 단일군 임상시험 임상시험 1005의 안전성 분석군에는 이약을 투여 받은 1,063명의 환자가 포함되었다. 치료기간 중앙값은 45주였다. 임상시험 1005에서 이 약과의 인과관계와 상관없이 투여중단과 연관된 이상반응...

  식약처 분류 :

  항악성종양제 (421)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  한국화이자제약

  급여정보 :

  보험코드 648902070_53364원/1캡슐, 급여(2020-08-01)

  임산부 금기 :

  2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

  제형 :

  경질캡슐

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온 (15-30℃) 보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
• 
  잴코리캡슐200mg Xalkori Cap. 200mg

  보고된 치료 유발 실험실 검사 이상의 요약 [&C4](3) ALK-양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 단일군 임상시험 임상시험 1005의 안전성 분석군에는 이약을 투여 받은 1,063명의 환자가 포함되었다. 치료기간 중앙값은 45주였다. 임상시험 1005에서 이 약과의 인과관계와 상관없이 투여중단과 연관된 이상반응...

  식약처 분류 :

  항악성종양제 (421)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  한국화이자제약

  급여정보 :

  보험코드 648902080_47225원/1캡슐, 급여(2020-08-01)

  임산부 금기 :

  2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

  제형 :

  경질캡슐

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온 (15-30℃) 보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
• 광동엘로티닙정100mg

  은 12일이었다. 표 1. 이 약 투여군의 10% 이상에서 발생하고 위약군보다 최소 3% 이상 더 발생한 이상반응 - 간기능 검사 결과에서 ALT, AST 및 빌리루빈치 상승이 관찰되었다. 이러한 상승은 주로 일시적이거나 간전이와 연관된 것이었다. 2등급(>2.5∼5.0×ULN) ALT상승이 이 약 투여군의 4%와 위약군의 1% 미만에서...

  식약처 분류 :

  항악성종양제 (421)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  광동제약

  급여정보 :

  보험코드 641805870_29570원/1정, 급여(2017-02-01)

  임산부 금기 :

  2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
• 광동엘로티닙정150mg

  은 12일이었다. 표 1. 이 약 투여군의 10% 이상에서 발생하고 위약군보다 최소 3% 이상 더 발생한 이상반응 - 간기능 검사 결과에서 ALT, AST 및 빌리루빈치 상승이 관찰되었다. 이러한 상승은 주로 일시적이거나 간전이와 연관된 것이었다. 2등급(>2.5∼5.0×ULN) ALT상승이 이 약 투여군의 4%와 위약군의 1% 미만에서...

  식약처 분류 :

  항악성종양제 (421)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  광동제약

  급여정보 :

  보험코드 641805880_33158원/1정, 급여(2017-02-01)

  임산부 금기 :

  2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
• 
  리리카캡슐75mg Lyrica Cap. 75mg

  노출군에 대한 표준 메타분석에서, 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD), 자폐스펙트럼 장애(ASD) 및 지적장애(ID)의 보정된 위험비(aHR)와 95% 신뢰구간(CI)은 각각 1.32(1.04-1.67), 1.00(0.68-1.47), 1.03(0.80-1.32)이었다. 일부 유의하게 나타난 결과(사산, SGA, ADHD)는 충분하지 않은 예수와 교란인자 등을 고려하여...

  식약처 분류 :

  기타의 중추신경용약 (119)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  비아트리스코리아

  급여정보 :

  보험코드 648900240_529원/1캡슐, 급여(2017-02-01)

  임산부 금기 :

  2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

  제형 :

  경질캡슐

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온(15-30℃)보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
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  볼리브리스정5mg Volibris Tab. 5mg

  용량-의존적인 간손상과 연관 되어있으나, 때때로 비정상적 간기능(빌리루빈 상승)을 동반한다. 아미노전이효소가 정상치상한의 3배를 초과하여 상승하고(>3 ×...아미노전이효소 수치가 정상치상한의 3배를 초과하여 상승한 환자는 0.8%이었으며, 8배를 초과하여 상승한 환자는 0.2%이었다. 위약군으로 치료한 환자에서...

  식약처 분류 :

  혈압강하제 (214)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  글락소스미스클라인

  급여정보 :

  보험코드 650002310_51249원/1정, 급여(2017-02-01)

  임산부 금기 :

  1등급 , 원칙적 사용금기

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
• 
  볼리브리스정10mg Volibris Tab. 10mg

  용량-의존적인 간손상과 연관 되어있으나, 때때로 비정상적 간기능(빌리루빈 상승)을 동반한다. 아미노전이효소가 정상치상한의 3배를 초과하여 상승하고(>3 ×...아미노전이효소 수치가 정상치상한의 3배를 초과하여 상승한 환자는 0.8%이었으며, 8배를 초과하여 상승한 환자는 0.2%이었다. 위약군으로 치료한 환자에서...

  식약처 분류 :

  혈압강하제 (214)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  글락소스미스클라인

  급여정보 :

  보험코드 650002320_52640원/1정, 급여(2017-02-01)

  임산부 금기 :

  1등급 , 원칙적 사용금기

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
• 투스타핀정5/20mg Tostapin Tab. 5/20mg

  내약성이 좋다. 이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2% 미만의 환자에서 발생...시험에서 16,066명의 환자 (아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여 군7,311명) 가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0%...

  식약처 분류 :

  기타의 순환계용약 (219)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  신풍제약

  급여정보 :

  보험코드 648507330_905원/1정, 급여(2017-02-01)

  임산부 금기 :

  1등급 , 원칙적 사용금기

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  복합 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 15～30℃ 보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품
• 
  비리어드정 Viread Tab.

  대한 임상시험에서 이 약은 약간의 골밀도(BMD) 감소와 대조약 대비 골 전환(bone turnover)의 상대적 증가를 나타내는 골 대사 생화학 표지자의 상승과 연관된 것으로 나타났다. 혈청 부갑상선 호르몬 수치와 1,25 비타민 D 수치 역시 이 약을 투여 받은 군에서 더 높게 나타났다(‘4. 이상반응’ 참고). 소아 및...

  식약처 분류 :

  기타의 화학요법제 (629)

  전문/일반 :

  전문 의약품

  제조/수입사 :

  길리어드사이언스코리아

  급여정보 :

  보험코드 625900040_4910원/1정, 급여(2017-02-01)

  제형 :

  정제

  단일/복합 :

  단일 성분

  투여 경로 :

  경구(내용고형)

  보관방법 :

  기밀용기, 실온(1-30℃)보관

  도서 의약품 사전 | 태그 의약품