항목
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에바스젯정 10/10mg Evaszet Tab. 10/10mg이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 이 약이 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 이 약은 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V 에 대해서는 연구되지 않았다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 복합 고지혈증 치료제 > Statin & Ezetimibe
- 제조/수입사 :
- 에스에스팜(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립.ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰
- 성상 :
- 하얀색 또는 연한 노란색으로 이루어진 양면이 볼록한 캡슐모양의 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 타원형
- 색상 :
- 하양
- 식별표기 :
- SU11
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관
-
에바스젯정 10/20mg Evaszet Tab. 10/20mg이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 이 약이 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 이 약은 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V 에 대해서는 연구되지 않았다. 고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 복합 고지혈증 치료제 > Statin & Ezetimibe
- 제조/수입사 :
- 에스에스팜(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립.ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰
- 성상 :
- 하얀색 또는 연한 노란색으로 이루어진 양면이 볼록한 캡슐모양의 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 타원형
- 색상 :
- 하양
- 식별표기 :
- SU12
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30 ℃)보관
-
에제바틴정 10/10mg Ezevatin Tab. 10/10mg또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.) 4. 이상반응 이 약(또는 이 약과 동등한 에제티미브와 심바스타틴의 병용투여)에 대한 안전성은 임상시험에 참여한 10,189명 이상의 환자에서 평가되었다. 이 약은 일반적으로 내약성이 우수하였다. 유사하게 실시된 3개의 위약대조 임상시험...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 복합 고지혈증 치료제 > Statin & Ezetimibe
- 제조/수입사 :
- (주)라이트팜텍
- 급여정보 :
- 삭제
- 성상 :
- 흰색 내지 연한 노란색의 양면이 볼록한 장방형의 정제
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관
-
에제바틴정 10/20mg Ezevatin Tab. 10/20mg또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.) 4. 이상반응 이 약(또는 이 약과 동등한 에제티미브와 심바스타틴의 병용투여)에 대한 안전성은 임상시험에 참여한 10,189명 이상의 환자에서 평가되었다. 이 약은 일반적으로 내약성이 우수하였다. 유사하게 실시된 3개의 위약대조 임상시험...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 복합 고지혈증 치료제 > Statin & Ezetimibe
- 제조/수입사 :
- (주)라이트팜텍
- 급여정보 :
- 삭제
- 성상 :
- 흰색 내지 미백색의 양면이 볼록한 장방형의 정제
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관
-
에제바틴정10/10mg Ezevatin Tab. 10/10mg또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.) 4. 이상반응 이 약(또는 이 약과 동등한 에제티미브와 심바스타틴의 병용투여)에 대한 안전성은 임상시험에 참여한 10,189명 이상의 환자에서 평가되었다. 이 약은 일반적으로 내약성이 우수하였다. 유사하게 실시된 3개의 위약대조 임상시험...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 라이트팜텍
- 급여정보 :
- 보험코드 690301770_784원/1정, 급여(2020-01-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용, Simvastatin : 1등급 , 원칙적 사용금기
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 복합 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관
-
에제바틴정10/20mg Ezebatin Tab. 10/20mg또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.) 4. 이상반응 이 약(또는 이 약과 동등한 에제티미브와 심바스타틴의 병용투여)에 대한 안전성은 임상시험에 참여한 10,189명 이상의 환자에서 평가되었다. 이 약은 일반적으로 내약성이 우수하였다. 유사하게 실시된 3개의 위약대조 임상시험...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 라이트팜텍
- 급여정보 :
- 보험코드 690301760_1095원/1정, 급여(2019-12-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용, Simvastatin : 1등급 , 원칙적 사용금기
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 복합 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관
-
에이토바정 10mg A TovA Tab. 10mg남성과 여성간에 지질에 대한 효과는 임상적으로 별 차이가 없었다. 2) 신부전 : 신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도 혹은 LDL-콜레스테롤 저하효과 에 영향을 미치지 않았다. 3) 간부전 : 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > HMG-CoA reductase inhibitor
- 제조/수입사 :
- (유)한풍제약
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: 임부에 대한 안전성 미확립
- 성상 :
- 흰색의 원형 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 하양
- 식별표기 :
- GH, Λ1
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- FDA 임산부 금기 :
- X - 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 태아에 미치는 위험성이 치료적 이득보다 높다
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에이토바정 20mg A TovA Tab. 20mg남성과 여성간에 지질에 대한 효과는 임상적으로 별 차이가 없었다. 2) 신부전 : 신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도 혹은 LDL-콜레스테롤 저하효과 에 영향을 미치지 않았다. 3) 간부전 : 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > HMG-CoA reductase inhibitor
- 제조/수입사 :
- (유)한풍제약
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: 임부에 대한 안전성 미확립
- 성상 :
- 흰색의 원형 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 하양
- 식별표기 :
- GH, A20
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- FDA 임산부 금기 :
- X - 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 태아에 미치는 위험성이 치료적 이득보다 높다
-
에지트정 10mg Ezit Tab. 10mg임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 이 약을 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 1>에 나타내었다. <표 1*> 인과관계 평가와 관계 없이 이 약을 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > Cholesterol absorption inhibitor
- 제조/수입사 :
- 한국코러스(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 2등급: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰
- 성상 :
- 흰색 내지 거의 흰색의 장방형 정제
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 장방형
- 색상 :
- 하양
- 식별표기 :
- HK, EZ
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관
-
에제미브정 10mg Ezemibe Tab. 10mg임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 이 약을 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 1>에 나타내었다. <표 1*> 인과관계 평가와 관계 없이 이 약을 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > Cholesterol absorption inhibitor
- 제조/수입사 :
- 알리코제약(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 2등급: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰
- 성상 :
- 흰색 내지 거의 흰색의 장방형 정제
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 장방형
- 색상 :
- 하양
- 식별표기 :
- EZ, ΛC
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관
-
에이퀴스정 2.5mg Aquis Tab. 2.5mg항 참고). 이 약의 치료시 정기적인 노출의 모니터링이 필요하지는 않습니다. 그러나, 예외적인 경우 이 약의 노출 정보가 임상적 결정(예, 과량투여 및 응급수술)에 도움이 되는 경우 로타크롬® anti-FXa 분석이 유용할 수 있습니다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이...
- 식약처 분류 :
- [03330]혈액응고저지제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 혈액, 혈관 및 조혈 작용약 > 항응고제 > 응고인자 저해제 > Direct factor Xa inhibitor
- 제조/수입사 :
- 신일제약(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 성상 :
- 노란색의 둥근 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 주황
- 식별표기 :
- SIL, A2.5
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
-
에이퀴스정 5mg Aquis Tab. 5mg항 참고). 이 약의 치료시 정기적인 노출의 모니터링이 필요하지는 않습니다. 그러나, 예외적인 경우 이 약의 노출 정보가 임상적 결정(예, 과량투여 및 응급수술)에 도움이 되는 경우 로타크롬® anti-FXa 분석이 유용할 수 있습니다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응이...
- 식약처 분류 :
- [03330]혈액응고저지제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 혈액, 혈관 및 조혈 작용약 > 항응고제 > 응고인자 저해제 > Direct factor Xa inhibitor
- 제조/수입사 :
- 신일제약(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 성상 :
- 분홍색 달걀형의 양쪽이 볼록한 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 타원형
- 색상 :
- 분홍
- 식별표기 :
- SIL, A5
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관