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| 식약처 분류 | 해열, 진통, 소염제 (114) |
|---|---|
| 전문/일반 | 일반 의약품 |
| 제조/수입사 | 한국파비스제약 |
| 성상 | 백색의 분말 및 결정의 혼합물이 충진된 상하부 진한 갈색의 경질캡슐 |
| 제형 | 경질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | (앞)갈색, (뒤)갈색 |
| 식별표기 | PK-A PK-A |
| 단일/복합 | 복합 성분 |
| 투여 경로 | 경구(내용고형) |
| 보관방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
요약 체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약
형태
백색의 분말 및 결정의 혼합물이 충진된 상하부 진한갈색경질캡슐
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성분
Acetaminophen 아세트아미노펜 325mg
Dichloralphenazone 디클로랄페나존 100mg
Isometheptene Mucate 이소메텝텐뮤케이트 65mg
성분 별 약효
Acetaminophen : 통증 질환 > 비마약성 진통제 > 중추성 진통제 > p-aminophenol 유도체
Dichloralphenazone : 근골격계/결합조직질환 > 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) > Pyrazolone 유도체 (Pyrine계)
Isometheptene Mucate : 신경계 질환 > 두통 치료제 (편두통 예방 포함) > 기타
효능
긴장성 두통 및 혈관성 두통 (편두통)
용법
1. 긴장성 두통:성인 1회 1-2캡슐을 1일 3회까지 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
2. 편두통:성인 1회 2캡슐을 복용하고 이후 증상이 개선될 때까지 매시간 1캡슐씩 복용한다.
12시간 동안 5캡슐을 초과하지 않도록 한다.
주의사항
[허가사항 변경지시(안전성정보 처리) (의약품관리총괄과-11696호, 2014.12.31.)]
1. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의 할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기성 체질인 사람
2) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병 및 고혈압환자, 허약자, 고열환자.
3) 심장장애자, 고령자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부.
5) 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합성 결합조직병 치료를 받고 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 복용시 주의사항
1) 진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등과 동시에 복용하지 말 것.
2) 복용 중 자동차 및 기계류의 운전조작을 피하고 장기 연용하지 말 것.
3) 복용 중 드물게 목이 당기는 심한 두통, 발열, 구역, 구토 등이 나타난다는 보고가 있으므로 이와 같은 경우 복용을 중지하고, 의사, 약사와 상의할 것(특히 전신성 홍반성 루푸스 또는 혼합성 결합조직병 치료를 받고 있는 환자에게서 많으므로 주의할 것.)
4. 부작용
발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증
5. 기 타
어린이의 손이 닿지 않고, 직사일광을 피하고, 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
6. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
7. 복용시 주의사항
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
3) 천식이 나타난 경우
4) 황달 또는 전신의 부종, 혈뇨, 단백뇨 등의 증상이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
8. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
복약지도
- 충분한 물과 함께 투여하세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.
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