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식약처 분류 | 기타의 비타민제 (319) |
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전문/일반 | 일반 의약품 |
제조/수입사 | 안국약품 |
임산부 금기 | 1등급 , 원칙적 사용금기 |
제형 | 저작정(츄어블정) |
단일/복합 | 복합 성분 |
투여 경로 | 경구(내용고형) |
보관방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
요약 원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약
형태
적색(딸기향), 노란색(레몬향), 황색(오렌지향)의 네모, 하트, 클로바 모양의 씹어먹는 정제
성분
Ascorbic Acid 아스코르브산 50mg
Calcium Pantothenate 판토텐산칼슘 7.5mg
Calcium Phosphate 인산칼슘 5mg
Choline Bitartrate 콜린타르타르산염 12.5mg
Folic Acid 폴산 50μg
Hydroxocobalamin Acetate 히드록소코발라민아세트산염 2.6μg
Pyridoxal Phosphate 인산피리독살 10mg
Retinol Palmitate Gr. 레티놀팔미테이트과립 1mg
Riboflavin Butyrate 리보플라빈부티레이트 2mg
Thiamine Nitrate(3倍散) 티아민질산염3배산 21mg
γ-Oryzanol γ-오리자놀 2mg
성분 별 약효
Ascorbic Acid : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민C 제제
Calcium Pantothenate : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민B 제제 > 비타민B5
Calcium Phosphate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 대량무기질 > 칼슘(Ca)
Choline Bitartrate : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민B 제제 > 기타 비타민B
Folic Acid : 혈액 및 조혈기관 질환 > 조혈 비타민제 > 엽산 보충
Hydroxocobalamin Acetate : 혈액 및 조혈기관 질환 > 조혈 비타민제 > 비타민B12 보충
Pyridoxal Phosphate : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민B 제제 > 비타민B6
Retinol Palmitate Gr. : 비타민 및 영양제류 > 지용성 비타민 > 비타민A 제제
Riboflavin Butyrate : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민B 제제 > 비타민B2
Thiamine Nitrate(3倍散) : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민B 제제 > 비타민B1
γ-Oryzanol : 비타민 및 영양제류 > 기타 영양제 > 기타
의약품 안전성 정보
임산부 금기
Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기
효능
○ 눈의 건조감의 완화
○ 야맹증
○ 눈의 피로
○ 각기
○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C의 보급
: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 임신ㆍ수유기
○ 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
용법
3세부터 12세 미만 : 1일 2회, 1회 1정
12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 2정을 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
주의사항
1. 경고
1) 임부가 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 않습니다.
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 복용을 피한다.
4) 과수산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부, 수유부
6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
4. 이상반응
1) 이 약 복용에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.
: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 변비, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진
2) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(Neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.
4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있습니다.
5) 대량복용으로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
6) 장기복용에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이가 복용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시키십시오.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용복용시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
2) 이 약을 복용할 경우에는 다음의 약물과 병용 복용하지 마십시오.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
- 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아의 복용
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
※ 첨가제 주의사항 - 아스파탐 (경구제에 한함)
● 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g
● 사용상의 주의사항
○ 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
복약지도
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 임신초기 3개월 이내 혹은 임신 가능성이 있는 여성은 고용량 투여하지 마세요.
- 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요.
- 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.
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