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| 식약처 분류 | 기생성 피부질환용제 (265) |
|---|---|
| 전문/일반 | 일반 의약품 |
| 제조/수입사 | 유한양행 |
| 제형 | 크림 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 피부 |
| 보관방법 | 기밀용기, 실온보관 |
요약 항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 피부 감염증을 치료하는 약
형태
백색의 크림제
성분
Terbinafine Hydrochloride 테르비나핀염산염 10mg/g
성분 별 약효
Terbinafine Hydrochloride : 피부/피하조직질환 > 피부과용 항감염제 > 항진균제 > 외용
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
B 등급
태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.
효능
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균(곰팜이)감염증 : 족부백선(무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선(무좀) : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선(무좀) : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선(무좀) : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선(대퇴부백선) : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 홍반(붉은반점), 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리(벗겨짐), 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(찌르는 것 같은 아픔)(刺痛), 작열감(화끈함)이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균(곰팡이)요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(갓난아기)(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 약용탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
복약지도
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요.
- 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요.
- 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요.
- 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.
- 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.
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