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| 식약처 분류 | 무기질제제 (322) |
|---|---|
| 전문/일반 | 일반 의약품 |
| 제조/수입사 | 광동제약 |
| 성상 | 흑갈색의 분말이 충전된 상, 하부 짙은 갈색의 경질캡슐제 |
| 제형 | 경질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | (앞)갈색, (뒤)갈색 |
| 식별표기 | K.D FELG |
| 단일/복합 | 복합 성분 |
| 투여 경로 | 경구(내용고형) |
| 보관방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
요약 체내에 부족한 철분을 보충하여 적혈구의 생성을 촉진함으로써 빈혈을 치료하는 약
형태
흑갈색의 분말이 충전된 상, 하부 짙은 갈색의 경질캡슐제
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성분
Cyanocobalamin 시아노코발라민 25μg
Folic Acid 엽산 1mg
Polysaccharide Iron Complex 폴리사카리드철착염 326.1mg
성분 별 약효
Cyanocobalamin : 혈액 및 조혈기관 질환 > 조혈 비타민제 > 비타민B12 보충
Folic Acid : 혈액 및 조혈기관 질환 > 조혈 비타민제 > 엽산 보충
Polysaccharide Iron Complex : 혈액 및 조혈기관 질환 > 빈혈 치료제 > 철분제제 > 금속철 (Iron)
효능
철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법
성인 : 1일 1회 1캡슐을 복용한다.
주의사항
(캡슐제)
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
4) 비철결핍성빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍에 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (의약품관리과-9691호, 2009. 10.7)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 제산제
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차등 탄닌을 함유하는 차 및 우유, 유제품은 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
3) 심장, 순환기계기능 장애 환자
4) 신장애(신장장애) 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 임부, 수유부
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 때때로 홍반, 피부질환, 가려움, 전신권태, 기관지에 의한 호흡곤란 등의 알레르기 증상이 나타나는 경우
2) 두드러기, 가려움, 햇빛에 의한 피부 과민반응
3) 복부ㆍ위통증, 위 경련
4) 구토, 설사
5) 열, 혼수
6) 구역, 식욕부진, 체중감소, 부종, 복통, 설사, 변비, 흑변, 위부불쾌감
7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
8) 대량투여로 인해 복부(배부분) 통증, 구토, 구역, 설사, 흑변, 토혈, 저혈압, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 빈맥, 대사성 산증, 고지혈증, 탈수, 졸음, 창백, 권태, 발작, 쇽, 혼수
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다.
4) 이 약에 함유된 엽산은 악성빈혈이 있는 환자에 투여하면 혈액상태는 개선되지만 신경증상에 효과가 없으므로 악성빈혈의 환자에 투여하는 경우에는 비타민 B12제제와 병용한다. 다만, 진단이 확립되지 않은 악성빈혈이 있는 환자의 경우에 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 되므로 주의할 것.
5) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(단단히 마개로 막아) 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
복약지도
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유한 차와 함께 복용하지 마세요.
- 제산제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 복용하세요.
- 변색깔이 흑색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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