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| 식약처 분류 | 지혈제 (332) |
|---|---|
| 전문/일반 | 전문 의약품 |
| 제조/수입사 | 한국존슨앤드존슨메디칼 |
| 제형 | 약물이 포함된 위생용품 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 피부 |
| 보관방법 | 차광한 밀봉용기, 15-30℃ 보관 |
요약 수술 및 외상시 출혈을 멈추게 하는 약
형태
1. 흰색 또는 거의 흰색의 스폰지
- 스탠다드 : 7 x 5 x 1 cm
2. 흰색 또는 거의 흰색의 원기둥형 스폰지
- 아날 : 8 x Ø 3 cm
성분
Gelatin 젤라틴 1g
성분 별 약효
Gelatin : 혈액 및 조혈기관 질환 > 지혈제 > 국소지혈제
효능
여러 외과 영역의 수술 및 외상 시 흡수성 지혈제
용법
건조상태 그대로 사용해도 되고 생리식염수 또는 적당한 농도의 트롬빈 용액으로 적셔서 사용한다.
1) 건조한 형태로 사용할 경우
원하는 크기와 형태로 자른 후 출혈 부위에 적용하기 이전에 손으로 압축시킨다. 이때, 지혈시키고자 하는 부위를 가득 채우는 것은 피하도록 한다. 지혈이 될 때까지 적절한 압력으로 상처부위를 이 제품으로 누른다. 완전하게 스폰지를 적실 때까지 상처부위에 멸균된 생리식염수로 부드럽게 흘려보내주고 완전히 지혈이 된 후에는 여분을 제거한다.
2) 생리식염수 또는 트롬빈 용액과 함께 사용할 경우
원하는 크기와 형태로 이 제품을 자른 후 적당량의 용액에 이 제품 스폰지 조각을 담근다. 장갑을 낀 손으로 스폰지를 짜서 기포를 제거한 후 필요한 만큼 이 제품 스폰지 조각을 용액에 적신다. 이 제품은 용액 안에서 빠르게 원래크기와 형태로 회복되며 만일 그렇지 않으면 용액에서 꺼내어 장갑을 낀 손가락 사이에서 강하게 주물러서 공기를 제거하여 용액 안에 넣었을 때 원래 크기와 형태로 돌아올 수 있도록 한다. 출혈부위에 적용하기 전에 이 제품을 거즈에 놓고 원하는 축축한 정도가 되도록 맞춘다. 상처부위를 지혈이 될 때까지 거즈와 함께 이 제품을 알맞은 압력으로 누른다. 지혈 후 이 제품을 쉽게 제거하고 응고를 막기 위하여 몇 방울의 멸균된 생리식염수로 적시는 것이 거즈를 제거하는데 도움이 된다. 완전하게 스폰지를 적실 때까지 상처부위에 멸균된 생리식염수로 부드럽게 흘려보내주고 완전히 지혈이 된 후에는 여분을 제거한다.
주의사항
1. 다음 경우(환자)에는 사용하지 말 것.
1) 피부절개부위의 봉합목적의 사용 (피부절단면의 치유를 방해할 수 있다)
2) 혈관 내 사용(색전 발생의 위험이 있다.)
3) 돼지 콜라겐 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
4) 혈액 또는 다른 액체성 물질이 가득 차 있는 부위 또는 출혈부위가 가려져 있는 부위
5) 감염이 있는 부위(감염 또는 농양의 징후가 이 제품을 부착한 부위에서 나타나면 감염된 물질을 제거하기 위한 재수술이나 배농이 필요할 수 있다.)
6) 심한 동맥출혈(압력 때문에 이 제품이 안전하게 붙어있지 못하여 출혈이 계속될 가능성이 크다.)
7) 산후 출혈 또는 과다월경출혈의 지혈목적의 사용
8) 응고장애의 일차 치료목적의 사용
2. 다음의 경우에는 신중하게 사용할 것.
1) 시신경 및 시각교차 주위(압박에 의한 시력장애를 일으킬 수 있으므로 지혈후 제거해야 한다.)
2) 뼈조직 내의 작은 구멍내부, 주위 혹은 근접부위나 골질의 경계, 척수(지혈후 제거해야 한다.)
3. 이상반응
1) 이 제품 사용과 관련하여 감염을 동반하지 않은 발열이 보고되었다.
2) 이 제품이 감염을 유발하고 농양을 형성할 수 있으며, 세균증식을 촉진시킨다는 보고가 있다.
3) 이 제품을 뇌안에 넣은 부위에서 축적된 무균체액이 뇌와 척수를 압박하여 생긴 거대세포육아종이 보고되었다.
4) 이 제품을 중증 건 봉합에 사용하였을 때 과도한 섬유화 및 건 고정의 지연이 보고되었다.
5) 이물반응으로 피막형성 및 혈종이 보고되었다.
6) 척추후궁절제술에 이 제품을 사용할 경우 말총증후군, 척추협착증, 수막염, 거미막염, 두통, 감각이상, 통증, 방광 및 장 기능장애, 발기부전 등의 신경학적 이상이 보고되었으므로 지혈 후 이 제품을 제거하여야 한다.
7) 코 수술 시에 이 제품의 사용과 연관된 독성 쇽 증후군이 보고되었다.
8) 고막성형술에 이 제품을 사용할 경우 발열, 불완전한 흡수 및 청력손실이 일어날 수 있다고 보고되었다.
4. 일반적 주의
1) 이 제품은 흡수된 액체에 의해서 팽창될 수 있으며 근접한 조직에 영향을 주어 신경손상이나 정상기능을 저해할 수 있으며 주변조직을 압박하여 괴사를 일으킬 수 있으므로 강에 부착되거나 조직공간에 채워질 때는 가볍게 눌러서 접촉시키고 과량으로 채우지 않도록 주의해야한다.
2) 이 제품은 세밀한 수술적 처치, 봉합이나 기타 전통적인 지혈처치가 필요한 경우의 대용법으로 사용할 수 없다.
3) 이 제품은 일단 개봉되면 오염되기 쉬우므로 개봉 후 바로 사용해야 하며 남은 제품은 폐기하여야 한다.
4) 지혈에 필요한 최소량의 분량만 적용해야 한다. 일단 지혈이 되고나면 여분의 제품은 주의하여 제거한다.
5) 이 제품은 자가혈액회수재주입장치(autologus blood salvage circuits)와 함께 사용하지 않는다.
6) 이 제품은 뼈 표면에 인공물질을 붙일때 사용되는 메타크릴산메틸의 강도를 저하시킬 수 있으므로 이러한 접착제와 함께 사용하지 않는다.
7) 이 제품을 항생제 용액에 적시거나 항생제 분말을 뿌리는 것은 권장하지 않는다.
8) 이 제품은 살균작용이 없으므로 감염의 가능성이 높은 경우에는 다른 적절한 처치를 고려한다.
9) 이 제품은 멸균된 상태로 공급되기 때문에 가열에 의한 재멸균을 해서는 안된다. 가열은 이 제품의 흡수 시간을 변화시킬 수 있다.
10) 에틸렌옥사이드는 이 제품의 기포 틈새에 잔류될 수 있으므로 멸균용으로 사용되지 않는 것이 좋다. 이 제품에서 보고된 바는 없으나 그 가스는 조직에 독성이 있어 양에 따라서 화상 또는 자극을 일으킬 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.
6. 소아에 대한 투여
안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.
복약지도
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
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