백과사전 상세 본문
| 식약처 분류 | 기타의 순환계용약 (219) |
|---|---|
| 전문/일반 | 전문 의약품 |
| 제조/수입사 | 한국유니온제약 |
| 제형 | 주사제 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 주사 |
| 보관방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
요약 갑상선자극호르몬방출호르몬(TRH)으로서, 갑상선자극호르몬(TSH)의 분비와 생산을 촉진합니다.
형태
무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플
성분
Protirelin Tartrate Hydrate 프로티렐린타르타르산염수화물 500μg
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
C 등급
태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없음. 1) 사람과 동물 모두에서 적절하고 잘 통제된 연구 자료가 없는 경우. 또는, 2) 사람에 대해 적절하고 잘 통제된 연구 자료는 없으나, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 나타난 경우. 해당 약물이 임부에게 투여될 경우 태아에게 위험할 가능성도 있으나, 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험을 상회할 가능성이 있다.
효능
1. 뇌하수체 갑상선자극호르몬(TSH)분비기능검사
1) 채혈시간
이 약 주사전과 주사후 30분에 채혈하지만 필요에 따라서 다시 경시적으로 채혈
한다.
2) 측정방법
TSH측정키트를 사용하여 방사선면역측정법(RIA)에 의해 측정한다.
3) 정상범위
혈중 TSH의 정상범위는 방사선면역측정법의 조작법 및 판정기준에 의해 약간
차이가 있으므로 시설마다 설정해야 하나 보통 정상인에게서는 이 약 투여후 30
분에 피크에 도달하여 혈중TSH치는 100mU/ml이상이 된다.
또한 투여전의 혈중 TSH치는 5mU/ml이하이다.
2. 다음 질환에 의한 지속적인 의식장애(혼수, 반혼수 제외)
1) 두부외상
2) 지주막하출혈(증상발현후 3주이내)
3. 척수소뇌변성증에 대한 운동실조의 개선
용법
1. 뇌하수체 TSH분비기능검사
성인 : 주석산프로티렐린으로서 1회 0.732mg(프로티렐린으로서 0.5mg)을 정맥
또는 피하 주사한다. 정맥 주사의 경우에는 생리식염주사액 또는 주사용증류수
5 ~ 10ml에 희석하여 천천히 주사한다.
2. 지속적인 의식장애(혼수 반혼수 제외)
성인 : 질환에 따라서 다음 용량을 1일 1회 10일간 정맥 또는 점적 정맥주사한다.
정맥 주사의 경우에는 생리식염주사액 포도당주사액 또는 주사용 증류수 5 ~
10ml에 희석하여 천천히 주사한다.
1) 두부외상
1회 0.732 ~ 2.92mg(프로티렐린으로서 0.5 ~ 2mg)
2) 지주막하출혈 (증상발현후 3주이내)
1회 2.92mg(프로티렐린으로서 2mg)
3. 척수소뇌변성증
성인 : 1일 1회 0.732 ~ 2.92mg(프로티렐린으로서 0.5 ~ 2.0mg)을 근육 또는
정맥주사한다. 중증인 경우에는 2.92mg(프로티렐린으로서 2mg)을 주사한다.
2 ~ 3주간 매일 주사한 후 2 ~ 3주간의 휴약기간을 두고 이후 이를 반복하거나
주 2 ~ 3회 간헐 주사한다.
정맥주사의 경우에는 생리식염주사액 포도당주사액 또는 주사용증류수 5 ~ 10ml
에 희석하여 천천히 주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 급성 심근경색 환자
3) 불안정형 협심증 환자
4) 중증의 폐쇄성 기관지질환 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 부정맥 환자
2) 관동맥심질환 환자
3) 간질환자
4) 기관지천식환자
5) 중증의 뇌하수체, 기능저하증, 뇌하수체선종 환자
3. 부작용
1) 순환기계
혈압 및 맥박수의 변동, 열감, 안면홍조, 때때로 심계항진, 흉부압박감, 드물게
일시적인 혈압강하, 의식소실 등의 쇽양 증상이 나타날 수 있다.
2) 소화기계
구역, 심와부종, 불쾌감, 때때로 구토, 식욕부진, 복통, 구갈, 미각이상 등이 나타
날 수 있다.
3) 간장
때때로 AST, ALT, ALP상승 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액계
때때로 빈혈, 백혈구감소 등이 나타날 수 있다.
5) 정신싱경계
때때로 흥분, 다변, 두통, 두중, 어지러움, 마비감, 드물게 경련, 진전, 불안, 불면
등이 나타날 수 있다.
6) 과민증
발진, 가려움 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 기타
뇌하수체선종 환자에 투여하는 경우에는 드물게 두통, 시력, 시야장애 등을 수반
하는 뇌하수체졸중이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 외과적 치료 등 적절
한 처치를 한다. 또한 요의, 때때로 발열, 발한, 오한, 권태감, 무력감, 인후위화
감, 부종, 드물게 배뇨장애, 유방증대, 유즙분비 등이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 다음 약들과의 지속적인 병용 투여에 의해 TSH의 상승을 억제한다.
당질부신피질호르몬, 모르핀, 바르비탈계 약물, 아세틸살리실산, 갑상선호르몬,
덱스트로티록신, 요오드를 함유한 뢴트겐 조영제, 브로모크립틴 성장억제호르몬
2) 다음 약들과의 병용 투여에 의해 TSH의 상승을 증가시킨다.
메토클로프라미드, 돔페리돈, 설피리드, 리튬, 아미돈, 요오드, 에스트로겐, 클로
미펜, 스피로노락톤, 프로스타그란딘, 클로르프로마진, 비페리돈, 할로페리돌,
테오필린, 카페인
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고
있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유로 이행되므로 수유중
에는 신중히 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의한다.
8. 적용상의 주의
급속히 정맥주사하는 경우에는 일시적인 요의, 구역, 열감 등이 나타날 수 있으
므로 가능한 한 천천히 주사한다.
9. 기타
1) 연용에 의해 갑상선 자극 호르몬, 유리호르몬(TRH)에 대한 TSH 분비반응이
저하되므로 정해진 투여기간을 표준으로 투여한다.
2) 연용에 의한 TSH 분비반응 저하는 연용중지 1 ~ 2주 후 회복되므로 TRH 테스트
를 시행하는 경우에는 그 이후에 한다.
복약지도
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
본 콘텐츠를 무단으로 이용하는 경우 저작권법에 따라 법적 책임을 질 수 있습니다.
위 내용에 대한 저작권 및 법적 책임은 자료제공처 또는 저자에게 있으며, Kakao의 입장과는 다를 수 있습니다.
의약품과 같은 주제의 항목을 볼 수 있습니다.