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영동엔지피시험지

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식약처 분류 생화학적 검사용 시약 (724)
전문/일반 전문 의약품
제조/수입사 영동제약
급여정보 보험코드 A14401041_0원/1매, 삭제(2007-03-01)
제형 체외진단용의약품
단일/복합 복합 성분
투여 경로 체외
보관방법 용기를 밀전하여 저온 건조한 곳에 보존, 냉장불가

형태

단백질 시험부분(황색), 포도당시험부분(청색), 아질산염시험부분(백색) 시험지가 부착된 스트립임.

성분

Arsanilic Acid 아르사닐산 2.7mg
Bromphenol Blue 브롬페놀블루 0.2mg
Glucose Oxidase 포도당산화효소 0.46mL
Peroxydase 과산화효소 11.67mg
Potassium Iodide 요오드화칼륨 13.9mg

효능

뇨단백질, 포도당, 아질산염 동시 검사용 시험지

용법

1. 본품을 뇨에 침적시킨후 각 시험부분을 규정한 시간뒤에 다음과 같이 판정한다.
1) 단백질 시험부분(황색) : 즉시 판정 음성 : 비색표의 음성과 같은 색일 경우 흔
적 : 뇨 100ml중 알부민 함량 5 ~ 20mg의 경우 흔적의 반응을 나타내며 특히
뇨비중의 상승, 색소 완충제, 염류농도 관계로 생리적인 알부민 농도에서도 흔적
으로 판정할 수 있다. 임상적 소견으로 볼 때 흔적의 반응도 주의하지 않으면 안
될 경우도 있다. 양성 : 단백질의 함유량에 다라 시험부분은 황록색, 농황녹색,
녹색, 청록색으로 변화된다. 이 색조를 비색표와 비교해서 100ml중 30mg(+),
100mg(++), 300mg(+++), 1000mg(++++)과 같이 단백함유량을 결정한다.

2. 포도당시험부분(청색) : 본품을 뇨에 침적시켜 30 ~ 60초후에 비색표와 비교해서
판정한다. 포도당의 함유량에 따라 다음 색조를 나타낸다.
음성 : (--) 청색흔적 : (100mg/100ml) 담녹색 + : (250mg/100ml) 녹색 ++ :
(500mg/100ml) 갈색 - 녹색 +++ : (1000mg/100ml) 갈색 ++++ :
(2000mg/100ml) 농갈색

3. 아질산염 시험부분(백색) : 즉시 판정한다. 음성 : 비색표의 음성의 색대와 같을
경우 양성 : 시험부분이 침적시킨 즉시 핑크색을 나타내는 경우 저농도의 경우에
는 백색의 배경에서 판정하는 것이 좋다.

주의사항

1. 감도가 저하되지 않도록 습기, 직사일광, 열을 피해서 보존할 것.

2. 저온의 건조한 곳에 보존하고 냉장보존하지 말것.

3. 용기내의 건조제는 외부로 꺼내지 말것.

4. 시험지는 필요한 매수만 꺼내고 즉시 밀전할것.

5. 시험부분에 손을 대거나 책상 시험대위에 직접 시험지를 놓지말것.

6. 시험부분이 변색된것을 사용하지 말것.

7. 휘발성약품에 의한 시험지의 오염을 피하도록 할것.

8. 시험지부분의 시약용출을 방지하기 위하여 뇨를 침적시킨 즉시 꺼내야 한다.

9. 시험결과는 규정한 시험기간 이외에 밝은 광선조건하에서 비색표의 비색대와 비
교하여 판정할 것.

10. 단백질 시험에서 영향을 받는 인자 특히 알카리성 뇨나 알카리성의 pH에 과도히
완충되어 있는 검체에서는 단백질이 함유되어 있지 않는 경우에도 양성의 결과를
나타낼 수 있다. 제1급 암모늄 화합물이 뇨중에 있으면 위양성을 나타내며 암모
니아를 발생하는 고도의 알카리성 pH를 가지는 부패뇨에서도 위양성을 나타낸
다.

11. 뇨중의 포도당 이외의 물질은 양성결과는 나타내지 않는다. 기타의 환원당인 유
당, 과당, 시당등에는 반응하지 않으나 차아염소산표백분과 같은 산화제 과붕산소
다를 함유하는 세제와 같이 크로모겐복합체를 함유하고 있는 항생물질(예: 테트라
싸이클린등)을 투여받고 있는 경우에는 본 시험의 증색이 저지되는 경우가 있다.

12. 각시험부분의 판정은 시험지의 색조를 식별하는 능력에 의해서도 영향을 받아 차
이가 날 수 있다.

13. 본시험에 있어서 규정된 판정시간 이후의 시험부분의 변색은 원칙적으로 무시할
것.

14. 판정에 있어서 시험부분의 반응은 내인성 촉진물질과 저해물질 이외에도 반응감
도나 시험지의 조건등에 의해 영향을 받기 때문에 표시된 농도는 대체적인 치료로
하고 1단계 상하범위 정도의 변동이 생길 가능성을 고려해 두는 편이 안전하다.

15. 비타민 씨를 대량 섭취하고 있는 환자의 뇨에서는 반응이 억제되거나 지연되어서
정확한 결과를 얻을 수 없는 경우가 있다. (이러한 때에는 60초만에 판정하도록 주
장하고 있다) 그러나 비타민 씨 이외에는 각종 약제의 투여에 대한 영항은 인정되
지 않는다.

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