백과사전 상세 본문

출처 의약품 사전

대한황산마그네슘주사액50%

다른 표기 언어 Magnesium Sulfate Injection 50% Daihan
요약 테이블
식약처 분류 진경제 (124)
전문/일반 전문 의약품
제조/수입사 대한약품공업
급여정보 보험코드 645101101_3770원/20mL/앰플, 급여(2017-02-01)
임산부 금기 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
제형 주사제
단일/복합 단일 성분
투여 경로 주사
보관방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

요약 자궁경직을 완화시켜 분만을 촉진시키거나 마그네슘 결핍에 의한 증상을 개선하는 약

형태

무색투명한 액을 충진한 무색투명한 유리앰플 또는 플라스틱제 수성주사제용기

성분

Magnesium Sulfate Hydrate 황산마그네슘수화물 500mg/mL

성분 별 약효

Magnesium Sulfate Hydrate : 비타민 및 영양제류 > 무기질(Mineral) 제제 > 대량무기질 > 마그네슘(Mg)

임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)

B 등급
태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.

의약품 안전성 정보

임산부 금기

Magnesium sulfate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

효능

저마그네슘혈증에 의한 경련, 자간증의 발작, 자궁경직 방지, 전해질보급(저마그네슘혈증)

용법

○ 저마그네슘혈증에 의한 경련 : 마그네슘황산염으로서 1 ∼ 2 g을 정맥주사한다(4.05 ∼ 8.1 mmol).
○ 자간증의 발작 : 이 약으로서 4 ∼ 5 g을 10분간 정맥주사 한다(16.2 ∼ 20.25 mmol)
○ 자궁경직 방지 : 이 약으로서 초기 4 g을 정맥주사한다(16.2 mmol). 이후 1 g을 투여할 수 있다.
○ 전해질보급(저마그네슘혈증) : 이 약으로서 1 g을 6시간마다 4회 근육주사한다. 또는 이 약 5 g을 5 % 포도당주사액이나 0.9 % 생리식염 주사액에 첨가하여 3시간동안 정맥내투여를 할 수 있다. 결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야 한다.
○ 소아 : 이 약의 안전성은 시험된 바 없다.

주의사항

1.경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 신기능장애 환자
2) 혼수 환자
3) 고마그네슘혈증 환자
4) 방실차단(Ⅰ ∼ Ⅲ단계) 환자 또는 다른 심장전도장애 환자
5) 근무력증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 장내기생충질환의 소아
2) 심질환 환자
4. 이상반응
1) 소화기계 : 구토, 구강건조
2) 순환기계 : 매우 드물게 전도장애, 서맥 등이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 조홍(빠른 주입시), 매우 드물게 말초혈관확장
4) 자율신경계 : 두통, 두중감, 떨림, 따끔거림
5) 대량투여에 의해 마그네슘중독을 일으켜 열감, 갈증, 혈압저하, 중추신경억제, 심박동수억제, 호흡마비 등이 나타날 수 있다. 해독에는 칼슘제를 정맥주사한다.
6) 기타 : 투여부위의 열감
5. 상호작용
1) 상호금기
(1) 바르비탈산염, 마약 및 기타 최면약(또는 전신마취제) : 중추신경억제효과를 증강시킬 수 있다.
2) 상호주의
(1) 이 약과 철, 아미노글리코시드계 항생물질(테트라사이클린 등), 불화나트륨 : 염 또는 복합체 형성으로 인하여 이들 약물의 흡수가 감소될 수 있다.
(2) 이소니아지드, 클로르프로마진, 디곡신 : 약물의 흡수에 변화가 나타날 수 있다.
(3) 근육이완제 : 신경근육 접합부의 마그네슘 효과를 증가시킨다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부
자간증은 임부와 태아의 생명을 위협할 수 있으므로 자간증인 임부에 황산마그네슘을 투여한다.
마그네슘은 태반을 통과해 태아의 근육긴장저하증, 반사저하, 저혈압을 유발할 수 있다. 분만 중에 투여하면 신생아의 호흡저하를 유발할 수 있다. 임부에게 사용할 때는 태아의 심박수를 모니터링해야하며 분만 후 2시간 이내에는 사용하지 않아야 한다.
후향적 역학 연구 및 사례보고에서 황산마그네슘을 5~7일 이상 임부에 투여했을 때 태아의 저칼슘혈증, 골격탈회, 뼈감소증 및 기타 골격 부작용을 포함하는 태아 부작용이 보고되었다. 관찰된 부작용의 임상적 중요성은 알려져 있지 않다.
임신 중 황산마그네슘을 장기간 또는 반복적으로 투여한 경우 신생아에 대하여 비정상적인 칼슘 또는 마그네슘 수치를 모니터링하고 골격 부작용을 고려해야 한다.
수유부
수유 중 안전성이 확립되지 않았으므로 황산마그네슘이 필수적이지 않는 한 투여는 권장되지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
(1) 혈중 마그네슘 2.5 ∼ 5 mmol/L : ECG상 PR간격, QRS 지속시간이 늘어나며 T파가 증가한다.
(2) 혈중 마그네슘 3 ∼ 5 mmol/L : 건반사(tendon reflex)가 억제되고 의식이 영향을 받는다.
(3) 혈중 마그네슘 5 ∼ 7.5 mmol/L : 호흡억제
(4) 혈중 마그네슘 10 mmol/L : 심장정지
2) 치료
투여용량을 줄이거나 투여를 중지할 경우 이상반응이 신속히 완화되며, 과량 투여시 해독제로 10 % 글루콘산칼슘 주사액 10 mL를 서서히 정맥주사한다.
9. 적용상의 주의사항
1) 정맥주사 단독투여시에는 10 % 이하의 농도로 천천히 주사한다.
2) 이 약의 수용액과 설파제, 알칼리탄산염·탄산수소염, 주석산염, 가용성 인산염, 브롬화칼륨, 브롬화암모늄 등을 함유하는 제제와 혼합시 침전이 형성될 수 있으므로 혼합을 피한다.
3) 전해질 보정용으로 사용할 경우에는 반드시 희석하여 사용하고 인산염을 함유하는 제제와 배합시 침전을 형성할 수 있으므로 주의한다. 또한 감염을 고려하여 환자의 피부 및 기구를 소독하고 개봉후 즉시 사용하며 남은 액은 재사용하지 않는다.

복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

본 콘텐츠를 무단으로 이용하는 경우 저작권법에 따라 법적 책임을 질 수 있습니다.
위 내용에 대한 저작권 및 법적 책임은 자료제공처 또는 저자에게 있으며, Kakao의 입장과는 다를 수 있습니다.

출처

약학정보원
TOP으로 이동
태그 더 보기
의약품

의약품과 같은 주제의 항목을 볼 수 있습니다.



[Daum백과] 대한황산마그네슘주사액50%의약품 사전, 약학정보원
본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단으로 이용하는 경우 저작권법에 따라 법적 책임을 질 수 있습니다.