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| 식약처 분류 | 진통, 진양, 수렴, 소염제 (264) |
|---|---|
| 전문/일반 | 전문 의약품 |
| 제조/수입사 | 다림바이오텍 |
| 급여정보 | 보험코드 664600371_5120원/20g/개, 급여(2017-02-01) |
| 제형 | 크림 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 피부 |
| 보관방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
요약 국소마취작용을 하여 피부 및 관절의 통증을 완화시키는 약
형태
백색의 크림제
성분
Capsaicin 천연캡사이신 1.072mg/g (캡사이신(으)로서 750㎍/g)
성분 별 약효
Capsaicin : 근골격계/결합조직질환 > 관절 및 근육통에 작용하는 국소 제제 > 관절 및 근육통에 작용하는 국소 제제
효능
당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마티스성 관절염, 골관절염에 수반하는 통증의 일시적인 완화
용법
성인 : 1일 3 ∼ 4회(간격은 4시간 이상) 통증부위에 적당량을 바르고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 문지른다.
초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.
주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 눈, 상처부위, 타박상 부위, 자극을 받은 부위
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2. 이상반응
1) 사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠 후에 소실된다.
1일 3 ∼ 4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 너무 많은 양을 사용하거나 목욕 또는 샤워 직전이나 직후에 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.
2) 드물게 눈의 점막과 기도의 자극(예, 코와 인두 자극)이 보고되었다. 이들은 기침, 재채기, 눈물 흘림과 같은 증상을 나타냈다. 이러한 증상들은 보통 경증이고 자기한정적(self-limiting)이다. 호흡곤란, 쌕쌕거림, 천식의 악화가 소수 보고되었다.
3) 시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38 %)에서 84건(13.88 %) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.
- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기
3. 일반적 주의
1) 대상포진의 경우 상처가 치료된 후에 피부에 도포한다.
2) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의한다.
3) 온수욕(hot bath) 또는 샤워로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕 또는 샤워를 피한다.
4) 눈과 기도 점막의 일시적인 자극(천식의 악화를 포함)이 보고되었으므로 크림의 증기를 흡입하지 말아야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.
5. 적용상의 주의
1) 환부에 바른 후 손을 씻는다.
2) 외용제로만 사용한다.
3) 크림을 바른 부위를 붕대로 감지 않는다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
복약지도
- 따뜻한물로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕 또는 샤워를 피하세요.
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.
- 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.
- 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 마세요.
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