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| 식약처 분류 | 비타민B1제 (312) |
|---|---|
| 전문/일반 | 전문 의약품 |
| 제조/수입사 | 경남제약 |
| 제형 | 주사제 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 주사 |
| 보관방법 | 차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)에서 보관 |
요약 비타민B1의 결핍과 관련된 질환의 예방 및 치료를 위해 사용하는 약
형태
무색의 무취와 약간의 고미를 가진 액체로서 갈색의 앰플에 충전된 투명한 액체
성분
Fursultiamine Hydrochloride 푸르설티아민염산염 5.46mg/mL (푸르설티아민(으)로서 5mg/mL)
성분 별 약효
Fursultiamine Hydrochloride : 비타민 및 영양제류 > 수용성 비타민 > 비타민B 제제 > 비타민B1
효능
1. 비타민B1 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민B1의 수요가 증대하여 음식으로부터 섭취가 불충분한 때의 보급(소모성 질환, 갑상샘기능항진증, 임부, 수유부, 격렬한 육체 노동시 등)
3. 베르니케뇌병증(Wernicke encephalopathy)
4. 각기심장 장애
5. 다음 질환에 의한 비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 신경통
2) 근육통, 관절통
3) 말초 신경염, 말초 신경 마비
4) 심근 대사 장애
5) 변비 등의 위장 운동 기능 장애
6) 수술 후 장관 마비
비타민B1의 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 대하여 효과가 없는데 1개월가량 목적 없이 사용해서는 안된다.
용법
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]
푸르설티아민으로서 보통 성인 1일 5 ～ 100 mg을 피하, 근육내 또는 정맥내 주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
주의사항
[허가사항변경(2012년 재평가), 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응이 나타날 수 있으므로 사용 시 유리파편의 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 고령자 사용 시에는 특히 주의한다(유리앰플주사제에 한함.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
약물 과민반응의 병력이 있는 환자
4. 이상반응
1) 중대한 이상반응
드물게 쇼크를 일으키는 일이 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 혈압저하, 가슴내통증, 호흡곤란 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 그 외의 이상반응
(1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 과민반응이 나타나는 일이 있으므로 증상이 나타날 때에는 투여를 중지한다.
(2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 설염, 때때로 설사
(3) 기타 : 때때로 두통, 빈뇨
5. 적용상의 주의
1) 정맥내 주사에 의해 혈관통증을 일으키는 일이 있기 때문에 주사속도는 가능한 한 천천히 주사한다.
2) 주사액 사용시의 일반적인 주의로서, 세균등에 의한 오염을 피하기 위해 일부 사용후의 잔액은 사용하지 않는다.
3) 앰플 컷 : 이 약은 원포인트 컷 앰플을 사용하고 있으므로, 앰플 머리 부분의 마크를 위로 해 반대측(아래쪽 방향)에 가볍게 힘을 더해 컷을 한다. 덧붙여 앰플을 자를 때 이물 혼입을 피하기 위해, 윗부분 주위를 에탄올면 등으로 닦아서 깨끗이 한다(앰플에 한함.).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
복약지도
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
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