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| 식약처 분류 | 진통, 진양, 수렴, 소염제 (264) |
|---|---|
| 전문/일반 | 일반 의약품 |
| 제조/수입사 | 대일화학공업 |
| 제형 | 플라스타 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 피부 |
| 보관방법 | 차광기밀용기에 넣어 실온보관(1~30℃) |
요약 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약
형태
이 약은 미황색의 점착성 물질을 갈색의 니트원단에 도포하고 고체면에 박리지를 덮은 첩부제이다.
성분
Indometacin 인도메타신 3.54mg
Indometacin 인도메타신 12.51mg
Indometacin 인도메타신 35mg
Indometacin 인도메타신 59.56mg
Indometacin 인도메타신 59.76mg
Indometacin 인도메타신 78.77mg
성분 별 약효
Indometacin : 근골격계/결합조직질환 > 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) > Carboxylic acid 유도체 > Indol acetic acids
Indometacin : 순환기계질환 > 기타 순환기계 약물 > 기타
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
(48시간 이상 동안 또는 임신 34주 이후 또는 출산이 가까운 때에 사용시 D 등급)
B 등급
태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.
효능
다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동통
용법
1일 2회 환부에 부착한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 14세미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다.)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지 시 증상이 소실된다.)이 나타날 수 있으며 드 물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.
3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.
5. 상호작용
과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생되지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
3) 영아에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후증, 설사, 위장관, 출혈등의 위장관 증상 및 중증 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련등의 전신부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.
2) 처치
① 이 처치법은 대증적 보조용법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25~50mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체 방법을 사용한다.
② 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의약적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.
③ 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.
9. 적용상의 주의
1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감연된 병변, 화상, 상처)눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
10. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌 글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
복약지도
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요.
- 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
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