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| 식약처 분류 | 기타의 중추신경용약 (119) |
|---|---|
| 전문/일반 | 전문 의약품 |
| 제조/수입사 | 한국유나이티드제약 |
| 급여정보 | 보험코드 644302200_90원/1정, 급여(2017-02-01) |
| 제형 | 정제 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 경구(내용고형) |
| 보관방법 | 밀폐용기 |
요약 과잉의 아세틸콜린 생성을 억제하여 파킨슨병에서의 진전을 완화시키는 약
형태
백색의 원형 정제이다
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성분
Biperiden Hydrochloride 비페리덴염산염 2mg
성분 별 약효
Biperiden Hydrochloride : 신경계 질환 > 항파킨슨제 > 항콜린제 > ACh 수용체 차단
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
C 등급
태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없음. 1) 사람과 동물 모두에서 적절하고 잘 통제된 연구 자료가 없는 경우. 또는, 2) 사람에 대해 적절하고 잘 통제된 연구 자료는 없으나, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 나타난 경우. 해당 약물이 임부에게 투여될 경우 태아에게 위험할 가능성도 있으나, 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험을 상회할 가능성이 있다.
효능
1. 특발성 파킨슨증
2. 기타의 파킨슨증(뇌염후, 동맥경화성)
용법
성인 : 염산비페리덴으로서 1회 1㎎ 1일 2회를 시작으로 점차 증량하여 1일 3-6㎎을 분할 경구투여한다.
필요에 따라 증량할 수 있으며 1일 최대 16㎎까지 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안내압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다.)
2) 이 약에 과민증 환자
3) 중증의 근무력증 환자(항콜린작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
4) 거대결장 환자
5) 장폐색 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 전립선비대 등 요로폐색성 질환 환자(배뇨장애가 나타나거나 악화될 수 있다.)
2) 부정맥 또는 빈맥의 경향이 있는 환자(부정맥 등의 순환기계 부작용이 나타날 수 있다.)
3) 간ㆍ신장애 환자(대사ㆍ배설기능이 저하되어 부작용이 나타나기 쉽다.)
4) 고령자
5) 간질 환자(발작을 유발할 수 있다.)
6) 고온 환경에 있는 자(발한 억제가 나타나기 쉽다)
7) 동맥경화성 파킨슨증 환자(정신신경계 부작용이 나타나기 쉽다.)
8) 탈수ㆍ영양불량상태 등을 수반한 신체적 피폐 환자(신경이완제악성증후군이 나타나기 쉽다.)
3. 부작용
1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 항정신병약, 항우울약 및 도파민작동성 항파킨슨약과의 병용시, 이 약 및 병용약의 감량 또는 중지에 의해 발열, 무동함묵, 의식장애, 중증의 근강직, 불수의운동, 연하곤란, 빈맥, 혈압변동, 발한 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 체냉각, 수분보급 등의 전신관리 등 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가 및 혈청 CPK 상승이 나타나는 경우가 많다. 또한 미오글로빈뇨를 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 때때로 정신착란, 환각, 헛소리, 불안, 졸음이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 또한 피로, 어지러움, 운동실조 등이 나타날 수 있으며 고용량투여시 기억장애가 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구갈, 때때로 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 구내염, 위부불쾌감, 설사 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 요폐 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 순환기계 : 때때로 혈압저하, 심박수증가, 드물게 혈압상승, 심박수감소 등이 나타날 수 있다.
7) 눈 : 때때로 시조절장애 등이 나타날 수 있다.
8) 간장 : 드물게 간장애 등이 나타날 수 있으므로 투여중에는 정기적인 간기능검사를 실시하는 것이 바람직하다.
9) 대량투여 : 대량투여에 의해 때때로 파킨슨 증상의 악화가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 의존성 : 약물투여중 기분상승 등의 증상이 나타났다는 보고가 있으며 이 약 투여에 의해 의존성이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
11) 기타 : 발한감소가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 저용량에서 투여를 시작하고 관찰을 충분히 하며 신중히 유지량까지 증량한다. 또한 다른 약물을 이 약으로 바꿀 때에는 다른 약물을 천천히 감량하면서 이 약을 증량하는 것을 원칙으로 한다.
2) 이 약 투여중에는 정기적으로 우각검사 및 안압검사를 하는 것이 바람직하다.
3) 졸음, 조절장애 및 주의력ㆍ집중력ㆍ반사기능 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작은 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물과의 병용에 의해 이 약의 작용이 증강될 수 있으므로 병용하는 경우에는 주의한다. : 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO 저해제, 레세르핀계 약물
2) 항콜린작용 약물(페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약 등)과 병용시 장관마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부의 팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)를 초래하여 마비성 장폐색으로 이행할 수 있으므로 장관마비가 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 구역, 구토는 페노치아진계 약물 등의 제토작용에 의해 불현성화될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 항콜린약은 모유분비를 억제하고 이 약은 산모의 혈중농도와 동일한 양으로 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
유ㆍ소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 유ㆍ소아에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
고령자에서는 헛소리, 불안 등의 정신증상 및 항콜린작용에 의한 구갈, 배뇨곤란, 변비 등이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
9. 기타
보통 항파킨슨약물은 페노치아진계 약물, 레세르핀 유도체 등에 의한 입주위 등의 불수의운동(지발성 운동장애)을 경감시키지 않으며 경우에 따라서는 이러한 증상을 악화 또는 현성화시킬 수 있다.
복약지도
- 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요.
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요.
- 사우나를 하거나, 더운 날씨에 격렬한 운동을 하는 것은 삼가세요.
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