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| 식약처 분류 | 자율신경제 (123) |
|---|---|
| 전문/일반 | 전문 의약품 |
| 제조/수입사 | 아주약품 |
| 제형 | 주사제 |
| 단일/복합 | 단일 성분 |
| 투여 경로 | 주사 |
| 보관방법 | 차광한 밀봉용기 |
요약 근육의 수축 정도를 증가시킴으로써 중증 근무력증 등의 치료에 사용하는 약
형태
무색투명한 액체가 충진된 갈색 앰플제
성분
Neostigmine Methylsulfate 네오스티그민메틸황산염 0.5mg/mL
성분 별 약효
Neostigmine Methylsulfate : 비뇨생식기계질환 > 배뇨장애 치료제 (전립샘 비대증 치료 포함) > 부교감신경흥분제 > 항콜린에스테라제
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
C 등급
태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없음. 1) 사람과 동물 모두에서 적절하고 잘 통제된 연구 자료가 없는 경우. 또는, 2) 사람에 대해 적절하고 잘 통제된 연구 자료는 없으나, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 나타난 경우. 해당 약물이 임부에게 투여될 경우 태아에게 위험할 가능성도 있으나, 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험을 상회할 가능성이 있다.
효능
1. 중증 근무력증
2. 비탈분극성 근이완제(투보쿠라린 등)의 해독제
3. 수술후ㆍ분만후 배뇨곤란
용법
성인 : 메칠황산네오스티그민으로서 1회 0.25~0.5㎎ 1일 1~3회 근육 또는 피하주사한다.
1일 5㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 소화기 또는 요로의 기질적 폐색 환자
2) 이 약에 과민증 환자
3) 미주신경긴장증 환자
4) 탈분극성근이완제(석사메토늄) 투여중인 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지천식 환자
2) 갑상선기능항진증 환자
3) 관상동맥폐색 환자
4) 서맥 환자
5) 소화성궤양 환자
6) 간질 환자
7) 파킨슨증후군 환자
4. 부작용
1) 콜린성 발증(cholinergic crisis) : 콜린성 발증이 나타날 수 있으므로 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 선유속연축 등이 나타나는 경우에는 염화에트로포늄을 투여하고, 증상이 악화 또는 불변하는 경우는 즉시 중지하고 황산아트로핀 0.5-1㎎을 정맥주사한다. 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.
2) 순환기계 : 때때로 혈압강하, 서맥, 빈맥이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 때때로 기관지경련, 기도분비항진이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 복통, 때때로 타액분비과다, 구역ㆍ구토, 설사가 니타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 때때로 발한, 어지러움, 대량투여에 의하여 때때로 불안, 흥분, 허탈, 무력, 근연축, 골격근의 섬유속연축이 나타날 수 있다.
6) 과민증 : 과민증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 기타 : 때때로 축동이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
때때로 근무력증상의 중독한 악화, 호흡곤란, 연하장애(crisis)가 나타날 수 있으므로 그러한 경우에는 임상증상으로 crisis를 감별하되, 감별이 곤란한 경우에는 염화에드로포늄 2㎎을 정맥주사하여 콜린성 발증을 감별한 후 다음의 처치를 한다.
1) 콜린성 발증 : 복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등의 증상이 나타나는경우 또는 염화에드로포늄을 투여하여 증상이 악화 내지 불변하는 경우는 즉시 중지하고 황산아트로핀 0.5-1㎎을 정맥주사한다. 필요에 따라 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.
2) 근무력성 발증 : 호흡곤란, 타액배출곤란, 청색증, 전신 탈력 등이 나타나는 경우에는 염화에트로포늄을 투여하고, 증상의 개선이 나타나는 경우에는 이 약의 투여량을 증가한다.
6. 상호작용
1) 탈분극성근이완제(석사메토늄)와 병용하는 경우에 탈분극성근이완제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용하지 않는다.
2) 콜린효능약(아세틸콜린 등)과 병용하는 경우에 상호의 작용이 증강되므로 병용시 주의한다.
3) 부교감신경억제제는 콜린성 발증의 초기 증상을 은폐시켜 이 약의 과잉투여를 초래할 수 있으므로 이 약을 투여하는 경우에 부교감신경억제제의 상용을 피한다.
7. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 콜린성 발증(복통, 설사, 발한, 타액분비과다, 축동, 섬유속연축 등)
2) 처치 : 즉시 투여를 중지하고 황산아트로핀 0.5-1㎎을 정맥주사한다. 필요한 경우에는 인공호흡 또는 기관절개 등을 하여 기도를 확보한다.
복약지도
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
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