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식약처 분류 | 지혈제 (332) |
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전문/일반 | 전문 의약품 |
제조/수입사 | 한올바이오파마 |
임산부 금기 | 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 |
제형 | 주사제 |
단일/복합 | 단일 성분 |
투여 경로 | 주사 |
보관방법 | 밀봉용기 |
요약 출혈을 멈추게 하고, 염증 및 알레르기 반응을 억제하는 약
형태
무색 투명한 액.
성분
Aminocaproic Acid 아미노카프로산 1000mg/5mL
성분 별 약효
Aminocaproic Acid : 혈액 및 조혈기관 질환 > 지혈제 > 항섬유소 용해제 (항염증,항알러지 작용 포함)
임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류)
C 등급
태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없음. 1) 사람과 동물 모두에서 적절하고 잘 통제된 연구 자료가 없는 경우. 또는, 2) 사람에 대해 적절하고 잘 통제된 연구 자료는 없으나, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 나타난 경우. 해당 약물이 임부에게 투여될 경우 태아에게 위험할 가능성도 있으나, 약물투여로 인한 치료적 이득이 위험을 상회할 가능성이 있다.
의약품 안전성 정보
병용 금기
thrombin : 혈전형성
임산부 금기
Aminocaproic acid : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
효능
1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 태반박리, 간경변, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
3. 습진, 피부염, 두드러기, 약진, 소아 구진두드러기
용법
아미노카프론산으로서 보통 성인 1일 1~4g을 1~2회 분할 점적 정맥주사한다.
수술 중ㆍ후의 출혈 등에는 필요에 따라 점적 정맥주사한다.
소아는 연령에 따라 감량해서 피하 또는 근육주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.(단, 앰플주사제에 한함)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 2세 이하 영아
2) 트롬빈을 투여중인 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전 정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고 장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
3) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 설사, 때때로 속쓰림 등의 증상이 나타날 수 있다(단, 정제에 한함).
3) 기타 : 드물게 권태감, 결막홍조, 비폐색, 어지러움이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5. 상호작용
1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계 활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약이 모유중으로 분비되는지는 알려지지 않았으나, 수유부에게 투여할 때에는 주의하여야 한다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
8. 적용상의 주의(주사제에 한함)
점적 정주 시 급속히 투여하면 드물게 구역, 흉부 불쾌감, 심계항진, 혈압저하, 서맥, 부정맥 등이 나타날 수 있으므로 생리식염 주사액, 5% 포도당 주사액 또는 링겔액으로 희석하여 서서히 정맥내에 투여한다.
9. 기타
1) 항플라스민제(트라넥사민산)와 지혈성 장기제제(리피드트롬보플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성 이 나타난다는 보고가 있다.
2) 대량투여에 의해 근육병증이 나타났다는 보고가 있으므로, 투여가 장기화되는 경우에는 CK(CPK)치를 측정하는 것이 바람직하다.
복약지도
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
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