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| 식약처 분류 | 단백아미노산제제 (325) |
|---|---|
| 전문/일반 | 전문 의약품 |
| 제조/수입사 | 삼성제약 |
| 제형 | 주사제 |
| 단일/복합 | 복합 성분 |
| 투여 경로 | 주사 |
| 보관방법 | 밀봉용기, 실온보관(1-30℃) |
형태
수액용 고무마개를 한 무색 투명한 유리병에 든 무색내지 미황색의 투명한 액체가 충전된 주사제
성분
Glycine 글리신 9.44g/L
L-Alanine L-알라닌 19.38g/L
L-Arginine L-아르기닌 12.08g/L
L-Aspartic Acid L-아스파르트산 2.39g/L
L-Glutamic Acid L-글루탐산 6.25g/L
L-Histidine L-히스티딘 4.13g/L
L-Isoleucine L-이소류신 7.31g/L
L-Leucine L-류신 7.8g/L
L-Lysine Acetate L-리신아세트산염 12.53g/L
L-Methionine L-메티오닌 5.85g/L
L-Ornithine Hydrochloride L-오르니틴염산염 3.02g/L
L-Phenylalanine L-페닐알라닌 6.75g/L
L-Proline L-프롤린 9.38g/L
L-Serine L-세린 5.38g/L
L-Threonine L-트레오닌 6.25g/L
L-Tryptophan L-트립토판 2.5g/L
L-Valine L-발린 6.25g/L
N-Acetyl-L-Cysteine N-아세틸-L-시스테인 0.84g/L
N-Acetyl-L-Tyrosine N-아세틸-L-티로신 2.5g/L
성분 별 약효
Glycine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Alanine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Arginine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Aspartic Acid : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Glutamic Acid : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Histidine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Isoleucine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
L-Leucine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
L-Lysine Acetate : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
L-Methionine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
L-Phenylalanine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
L-Proline : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Serine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 비필수 아미노산제제
L-Threonine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
L-Tryptophan : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
L-Valine : 비타민 및 영양제류 > 아미노산 제제 > 필수 아미노산제제
N-Acetyl-L-Cysteine : 기타 약물 > 해독제 > 해독제
효능
다음 상태의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술전후
용법
성인 : 총 아미노산으로서 체중 kg 당 1일 1~1.5g을 최대용량으로 정맥 내 점적주사한다.
투여속도 : 60분간에 총 아미노산으로서 10g 정도의 농도가 바람직하며, 1분간 25적을 최대용량으로 점적주사함을 원칙으로 한다.
소아, 고령자, 단백요구량이 많은 화상환자 등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여 투여하여야 한다.
주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증의 신기능 장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애가 있는 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온, 염소이온 함유 시)
8) 방실블럭, 중증근무력증 환자(마그네슘이온 함유 시)
9) 수분 과다 공급 환자
10) 산증 환자
11) 고칼륨혈증 환자(칼륨이온 5mmol/L 이상 함유 시)
12) 신생아 및 만 2세 이하의 영아
13) 쇽 환자[트로마스테릴주(프레지니우스), 보령트라미드주(보령), 게르타솔10%주(동신), 트리스탄주(한올)에 한함]
14) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음의 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 울혈성 심부전 환자
2) 나트륨 저류로 인한 부종 환자
3) 간기능 장애, 신기능 장애 환자
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 과민 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 가끔 열감, 혈관통, 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관 확장증이 나타날 수 있다.
7) 다음 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
8) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
9) 간부전 환자는 혈청아미노산의 불균형, 대사성 알칼리증, 전신 질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등의 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
6. 상호작용
1) 테트라싸이클린과 병용 투여 시 수액아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥주사하면 마그네슘염을 석출시킨다.
7. 임부에 대한 투여
임부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 2세 이하의 영아에 대해서는 투여하지 않는다.
2) 간미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5%이하가 바람직하다.
3) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용해서는 안 되며, 다른 용액을 혼합한 후 신속하게 사용하여야 하고, 냉장고의 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50~60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.
복약지도
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.
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