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식약처 분류 | 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 (618) |
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전문/일반 | 전문 의약품 |
제조/수입사 | 유케이케미팜 |
급여정보 | 보험코드 648503840_0원/1병, 산정불가(2017-02-01) |
제형 | 주사제 |
단일/복합 | 단일 성분 |
투여 경로 | 주사 |
보관방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
요약 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약
형태
이 약은 흰색의 결정성 분말이다.
이 약 1바이알[300마이크로그람(역가)]의 내용물에 첨부한 용해액(주사용수) 1밀리리터를 가해 녹인 액의 삼투압비는 0.8-1.2이다.
성분
Cefotiam Hydrochloride 세포티암염산염 300μg
성분 별 약효
Cefotiam Hydrochloride : 감염성질환 > 항균제 > Cephalosporin계 >
효능
이 약물의 근육주사 및 정맥주사 투여 시 피내반응에 사용한다.
용법
이 약을 주사용수 1mL로 용해시켜 300μg/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피
내 주사한다. 또 대조로서 생리식염주사액 약 0.02mL를 시험액 주사부위로부터 충분히 떨어진
위치에 피내주사한다.
<판정방법>
시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15~30분 후에 주사한 국소
부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.
- 판정기준
1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상
2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만
또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠
른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내
는 경우에는 판정불능으로 한다.
- 처치
1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않
는다.
2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여
한다.
주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의
병력이 있는 환자
2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
3. 이상반응
드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감,
어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응
이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.
4. 일반적 주의
1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진을 한다.
2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히
관찰한다.
3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.
4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의
종창·가려움, 발적, 전신의 발진·가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는
이후에 이 약과의 접촉을 피한다.
5. 적용상의 주의
용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.
복약지도
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
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