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| 식약처 분류 | 소화성궤양용제 (232) |
|---|---|
| 전문/일반 | 일반 의약품 |
| 제조/수입사 | 동국제약 |
| 제형 | 현탁액 |
| 단일/복합 | 복합 성분 |
| 투여 경로 | 경구(내용액제) |
| 보관방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 (냉장보관하지 말 것) |
요약 제산작용 및 점막보호작용을 나타냄으로써 위산과다로 인한 각종 소화기 증상을 개선하는 약
형태
페퍼민트향이 나는 미황색~크림색의 현탁액
성분
Calcium Carbonate 탄산칼슘 3.25g/100mL
Sodium Alginate 알긴산나트륨 5g/100mL
Sodium Bicarbonate 탄산수소나트륨 2.13g/100mL
성분 별 약효
Calcium Carbonate : 소화기계질환 > 소화성궤양 치료제 > 제산제 > 흡수성
Sodium Alginate : 소화기계질환 > 소화성궤양 치료제 > 점막보호제 > 기타
Sodium Bicarbonate : 소화기계질환 > 소화성궤양 치료제 > 제산제 > 흡수성
효능
(현탁제)
다음의 위식도 역류의 증상 개선 :
○ 산 역류
○ 속쓰림
○ 위 내용물의 역류로 인한 소화불량 (예를 들어 식사 후, 임신 중, 역류성 식도염과 동반하는 경우의)
용법
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]
(현탁제)
ㅇ 성인 및 12세 이상 소아 : 1회 10 ～ 20 mL을 1일 4회(식후 및 취침전) 복용한다.
주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 울혈심부전, 신장애 등과 같이 나트륨을 매우 제한해야 하는 환자(이 약은 20 mL당 254.5 mg(11.06 mmoL)의 나트륨을 함유)
2) 고칼슘혈증, 신석회침착증(nephrocalcinosis)과 재발성 칼슘함유 신결석(recurrent calcium containing renal calculi) 환자(이 약은 20 mL당 260 mg(6.5 mmoL)의 탄산칼슘을 함유)
3) 12세 미만의 어린이에 대한 복용은 의사의 지시가 아니면 일반적으로 추천되지 않는다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약에 민감한 매우 극소수의(< 1/10,000)환자에게서 가려움이나 기관지 수축, 아나필락시스 반응과 같은 알레르기 반응이 나타나는 경우
2) 탄산칼슘을 대량 섭취할 경우, 알칼리증, 고칼슘혈증, 산반동, 우유알칼리증후군 또는 변비가 일어날 수 있다. 이는 보통 권장량 이상의 용량을 복용할 경우에 나타난다.
3) 투약 7일 후에도 증상이 개선되지 않을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 과량 복용시 즉시 병원에서 신속한 의료적 처치를 받을 것. 일부 환자는 복부팽만을 호소할 수 있다.
2) 제산제인 탄산칼슘의 작용이 있으므로 다른 약물과 2시간의 간격을 두고 복용할 것(예, 테트라사이클린, 디곡신, 플루오로퀴놀론, 철염(Iron salt), 케토코나졸, 신경이완제(neuroleptics), 티록신, 페니실라민, 베타차단제(아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤), 글루코코르티코이드, 클로로퀸, 에스트라무스틴 및 디포스포네이트(diphosphonates).
3) 임신여성에 복용시 임부나 태아 혹은 신생아에서 어떠한 이상반응도 관찰되지 않았다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아서 보관할 것.
3) 이 약은 개봉 후 6개월 이내에 사용할 것.
6. 기타
동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다.(감미제로서 삭카린이 함유되어 있다)
복약지도
- 다른 약물과 병용시 반드시 일정시간 간격을 두고 복용하세요.
- 1주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
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