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| 식약처 분류 | 무기질제제 (322) |
|---|---|
| 전문/일반 | 일반 의약품 |
| 제조/수입사 | 삼성제약 |
| 제형 | 정제 |
| 단일/복합 | 복합 성분 |
| 투여 경로 | 경구(내용고형) |
| 보관방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 |
요약 체내에 부족한 철분을 보충하여 적혈구의 생성을 촉진함으로써 빈혈을 치료하는 약
형태
연갈색의 장방형 필름코팅정제
성분
Ferric Hydroxide Polymaltose complex 폴리말토오스수산화제이철착염 357mg
Folic Acid 폴산 0.35mg
성분 별 약효
Ferric Hydroxide Polymaltose complex : 혈액 및 조혈기관 질환 > 빈혈 치료제 > 철분제제 > 제2철 (Ferric)
Folic Acid : 혈액 및 조혈기관 질환 > 조혈 비타민제 > 엽산 보충
효능
철 결핍성 빈혈
용법
성인 : 1일 1회 1정을 식후 씹거나 삼켜서 복용한다.
주의사항
(정제)(캡슐제)
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
4) 철 이용 장애 환자 (예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철불용성 빈혈, 지중해 빈혈)
5) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
6) 철분과잉증 환자 (만성용혈 현상)
7) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망내피계에 축적되어 이용에 장해를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 제산제
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염등의 위장질환 환자
3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용 전후에는 피할 것.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
2) 복부ㆍ위 통증, 위경련, 위부불쾌감
3) 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 설사
4) 열, 혼수
5) 대량투여로 인한 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종
7. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기
병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
8. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화되는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 빈혈은 항상 의사의 지시 하에 치료를 받아야 한다. 치료 성과 (헤모글로빈이 약 0.1 g/dL blood/day 증가 및 3주 후 2～3 g/dL blood/day 증가)가 나타나지 않을 경우, 재 치료를 고려해야 한다. 반복적으로 수혈을 받는 환자인 경우, 적혈구와 함께 철도 유입됨으로써 철 과잉증이 나타날 수도 있으므로 주의 할 것.
4) 아스코르빈산(비타민C) 200㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
복약지도
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유한 차와 함께 복용하지 마세요.
- 제산제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 복용하세요.
- 변색깔이 흑색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요.
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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