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| 식약처 분류 | 진해거담제 (222) |
|---|---|
| 전문/일반 | 일반 의약품 |
| 제조/수입사 | 크리스탈생명과학 |
| 성상 | 흰색분말이 든 상부 진한녹색, 하부 흰색의 경질캡슐 |
| 제형 | 경질캡슐 |
| 모양 | 장방형 |
| 색상 | (앞)초록, (뒤)하양 |
| 식별표기 | BTO CNA |
| 단일/복합 | 복합 성분 |
| 투여 경로 | 경구(내용고형) |
| 보관방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
요약 호흡기질환에서의 기침 및 객담배출 곤란 증상을 완화시켜주는 약
형태
흰색분말이 든 상부 진한녹색, 하부 흰색의 경질캡슐
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성분
Acetaminophen 아세트아미노펜 33.3mg
Guaifenesin 구아이페네신 33.3mg
Oxomemazine Hydrochloride 염산옥소메마진 1.83mg
Sodium Benzoate 벤조산나트륨 33.3mg
성분 별 약효
Acetaminophen : 통증 질환 > 비마약성 진통제 > 중추성 진통제 > p-aminophenol 유도체
Guaifenesin : 호흡기계질환 > 거담제 > 기타
Oxomemazine Hydrochloride : 알러지 질환 (비염, 가려움증 등 포함) > 항히스타민제 > 제1세대 > Phenothiazines
효능
(캡슐제)
기침
용법
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-943, 2016.02.23.]
(캡슐제)
성인 : 1회 1 ~ 2캡슐을 1일 2 ~ 3회 복용한다.
주의사항
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-943, 2016.02.23.]
(캡슐제)
1. 경고
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000 mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 페노티아진계 약물에 과민반응 환자
2) 지금까지 이 약에 또는 이 약의 구성성분에 의한 과민반응(예, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
3) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4) 호흡기능상실, 중추신경억제 환자
5) 무과립구증 환자
6) 좁은앞방각녹내장 환자
7) 요도 또는 전립샘과 관련된 소변정체 환자
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올, 구아네티딘, MAO억제제, 설토프라이드 등
5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등이 있는 환자, 고열환자, 몸이 약한 사람
4) 다른 약물을 복용하고 있는 환자(특히, 혈압강하제와 함께 복용시에는 감량하는 등 신중히 복용한다)
5) 다음의 증상 또는 질환이 있는 고령자 : 기립저혈압, 어지럼, 졸음, 만성변비 또는 전립샘 질환
6) 간질 환자(발작 역치가 저하 될 수 있으므로 모니터링이 필요하다)
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지럼 등이 나타날 경우
2) 드물게 다음과 같은 증상이 나타나는 경우
(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 손발이 차가워지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
(3) 천식이 나타난 경우
3) 5 ~ 6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
8. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 7일 이상 복용하지 말 것.
3) 다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.
4) 수산화(또는 산화) 마그네슘·알루미늄·칼슘 등의 위장관작용약물과 함께 복용시 이 약의 작용이 저하될 수 있으므로 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6) 다른 페노티아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에게 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다.
7) 페노티아진계 약물은 광선에 민감하기 때문에 햇빛에 노출된 경우 복용을 권장하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
복약지도
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요.
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
- 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.
- 과량 투여시 심각한 간손상을 유발할 수 있어요.
- 감염증상을 은폐시켜 감염성 합병증 진단을 지연시킬 수 있어요.
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