항목
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페노렌캡슐 Fenoren Cap.전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주 -용량 -범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 신풍제약
- 급여정보 :
- 보험코드 648503960_356원/1캡슐, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
-
클자핀정100mg Clzapine Tab. 100mg약물을 복용하는 환자에게 이 약의 투여를 시작할 때 주의해야 한다. 5) 치매 연관 정신질환 동반 고령 환자에서의 사망률 증가 비정형 항정신병 약물을 복용...정신질환 동반 고령 환자에서 이 약은 위약대비 사망위험을 증가시킨다. 이 환자군을 대상으로 실시한 17개의 위약 대조 임상시험분석(시험기간 최빈값...
- 식약처 분류 :
- 정신신경용제 (117)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 동화약품
- 급여정보 :
- 보험코드 642706230_481원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
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클자핀정25mg Clzapine Tab. 25mg약물을 복용하는 환자에게 이 약의 투여를 시작할 때 주의해야 한다. 5) 치매 연관 정신질환 동반 고령 환자에서의 사망률 증가 비정형 항정신병 약물을 복용...정신질환 동반 고령 환자에서 이 약은 위약대비 사망위험을 증가시킨다. 이 환자군을 대상으로 실시한 17개의 위약 대조 임상시험분석(시험기간 최빈값...
- 식약처 분류 :
- 정신신경용제 (117)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 동화약품
- 급여정보 :
- 보험코드 642706240_184원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
-
클로자릴정100mg Clozaril Tab. 100mg약물을 복용하는 환자에게 이 약의 투여를 시작할 때 주의해야 한다. 5) 치매 연관 정신질환 동반 고령 환자에서의 사망률 증가 비정형 항정신병 약물을 복용...정신질환 동반 고령 환자에서 이 약은 위약대비 사망위험을 증가시킨다. 이 환자군을 대상으로 실시한 17개의 위약 대조 임상시험분석(시험기간 최빈값...
- 식약처 분류 :
- 정신신경용제 (117)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 환인제약
- 급여정보 :
- 보험코드 653601090_562원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
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클로자릴정25mg Clozaril Tab. 25mg약물을 복용하는 환자에게 이 약의 투여를 시작할 때 주의해야 한다. 5) 치매 연관 정신질환 동반 고령 환자에서의 사망률 증가 비정형 항정신병 약물을 복용...정신질환 동반 고령 환자에서 이 약은 위약대비 사망위험을 증가시킨다. 이 환자군을 대상으로 실시한 17개의 위약 대조 임상시험분석(시험기간 최빈값...
- 식약처 분류 :
- 정신신경용제 (117)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 환인제약
- 급여정보 :
- 보험코드 653601080_215원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
-
리피딜슈프라정 Lipidil supra Tab.아미노전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주‑용량‑범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국애보트
- 급여정보 :
- 보험코드 643605090_356원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
-
비스론캡슐 Bisron Cap.아미노전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주-용량-범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 대우제약
- 급여정보 :
- 보험코드 649601190_356원/1캡슐, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
-
페노베이트캡슐 Fenobate Cap.아미노전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주-용량-범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 동화약품
- 급여정보 :
- 보험코드 642703630_356원/1캡슐, 급여(2023-05-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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이노톡스주 Innotox Inj.치료군 156명, 보톡스 대조군 157명). 이상반응은 시험군에서 26.92%, 대조군에서 22.29%에서 보고되었다. 가장 빈번히 보고된 치료와 연관된 이상반응은 눈꺼풀 처짐(시험군 5/156명, 3.21%, 대조군 3/157명, 1.91%)이었다. 양쪽 군에서 나타난 8건의 눈꺼풀 처짐은 모두 경증이었으며 일시적이었다. 이 약 치료군의 1%...
- 식약처 분류 :
- 독소류 및 톡소이드류 (632)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 메디톡스
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 주사제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 주사
- 보관방법 :
- 밀봉용기, 냉장보관(2~8℃)
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티지프리정 Tizifree Tab.아미노전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주-용량-범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 유영제약
- 급여정보 :
- 보험코드 648203600_356원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
-
페노바정 Fenoba Tab.아미노전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주-용량-범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 경동제약
- 급여정보 :
- 보험코드 648103470_356원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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옵서미트정10mg Opsumit Tab. 10mgC2]5. 일반적 주의 1) 간기능 간 아미노전이효소(AST, ALT)의 상승은 폐고혈압 및 엔도텔린 수용체 길항제(Endothelin Receptor Antagonist, ERA)와 연관되어 나타났다. 이 약은 폐동맥고혈압 환자를 대상으로 한 장기간의 위약-대조 임상 시험 결과, 이 약 10mg 투여군 3.3%, 위약군 1.6%가 간 이상반응으로 인해 투여...
- 식약처 분류 :
- 혈압강하제 (214)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국얀센
- 급여정보 :
- 보험코드 672100030_48622원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 1등급 , 원칙적 사용금기
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관