항목
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에플루엘다프리필드시린지 Efluelda PFS.No: NCT03282240)이다. 이 시험의 목적은 백신 접종 후 28일에 혈구응집 억제(HAI : hemagglutinin inhibition) 시험으로 기하평균 항체 역가(GMT) 및 혈청전환율을 평가하여 이 백신(QIV ‑HD)이 TIV ‑HD에 대해 비열등함을 입증하는 것이었다. 65세 이상 고령자 총 2,670명이 이 백신(QIV ‑HD) 또는 TIV ‑HD(2개 중...
- 식약처 분류 :
- 백신류 (631)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 사노피아벤티스코리아
- 제형 :
- 주사제
- 단일/복합 :
- 복합 성분
- 투여 경로 :
- 주사
- 보관방법 :
- 밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 냉장보관
도서 의약품 사전 -
보령플루XI테트라백신프리필드시린지주 0.5mL Boryung Flu XI Tetra Va..통해 평가되었다. 시험대상자는 이 백신 또는 대조백신(3가 또는 4가 인플루엔자백신)의 접종 후 면역원성을 비교 평가하였다. 그 결과 이 백신의 혈청전환율은 대조백신과 비교하여 비열등하였다(95% 신뢰구간 상한치 10%). 표1. 만 18세 이상 성인에서의 방어항체가 비율 및 혈청전환율 차이 표2. 만 5세 이상 만 18세...
- 식약처 분류 :
- [06310]백신류
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 감염치료 및 관리 작용약 > 백신 > 인플루엔자 4가 백신 > Influenza vaccine Type A/A/B/B
- 제조/수입사 :
- (주)보령바이오파마
- 성상 :
- 흔들면 쉽게 섞이는 얇은 침전물이 있는 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지
- 제형 :
- 주사제
- 투여 경로 :
- 주사제
- 보관방법 :
- 차광하여 2-8℃에서 동결을 피하여 보관
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보령플루XI테트라백신프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) Boryung Flu Tetra ..통해 평가되었다. 시험대상자는 이 백신 또는 대조백신(3가 또는 4가 인플루엔자백신)의 접종 후 면역원성을 비교 평가하였다. 그 결과 이 백신의 혈청전환율은 대조백신과 비교하여 비열등하였다(95% 신뢰구간 상한치 10%). 표1. 만 18세 이상 성인에서의 방어항체가 비율 및 혈청전환율 차이 [&C3]표2. 만 5세 이상 만...
- 식약처 분류 :
- 백신류 (631)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 보령바이오파마
- 제형 :
- 주사제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 주사
- 보관방법 :
- 차광하여 2-8℃에서 동결을 피하여 보관
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최대 호응 MWR, 最大呼應사이트 방문자가 행하기를 바라는 최선의 행동. 사이트 방문자가 사이트에서 각종 등록, 예약, 구매, 또는 그에 필요한 정보를 제공해주기를 바라는 행동이다. MWR을 수행한 사이트 방문자의 비율(%)로 전환율(conversion rate)을 계산한다.
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