항목
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나보타주50단위 Nabota Inj. 50Unit군 91명, 위약 대조군 89명). 이상사례는 시험군에서 13.19%(12/91명, 21건), 대조군에서 22.47%(20/89명, 25건) 발현하였다. 이 중 약의 치료와 연관된 이상사례는 시험군에서 5.49%(5/91명, 6건), 대조군에서 2.25%(2/89명, 2건) 발현하였다. 약물이상반응은 모두 주사와 관련된 국소 이상반응에 해당한다. 중대한...
- 식약처 분류 :
- 독소류 및 톡소이드류 (632)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 대웅제약
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 주사제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 주사
- 보관방법 :
- 밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
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나보타주 Nabota Inj.군 91명, 위약 대조군 89명). 이상사례는 시험군에서 13.19%(12/91명, 21건), 대조군에서 22.47%(20/89명, 25건) 발현하였다. 이 중 약의 치료와 연관된 이상사례는 시험군에서 5.49%(5/91명, 6건), 대조군에서 2.25%(2/89명, 2건) 발현하였다. 약물이상반응은 모두 주사와 관련된 국소 이상반응에 해당한다. 중대한...
- 식약처 분류 :
- 독소류 및 톡소이드류 (632)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 대웅제약
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 주사제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 주사
- 보관방법 :
- 밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관
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리필펜캡슐160mg Lipilfen Cap. 160mg아미노전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주-용량-범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 대웅제약
- 급여정보 :
- 보험코드 641605290_328원/1캡슐, 급여(2016-01-01)
- 임산부 금기 :
- 2 등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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아바스틴주(4mL) Avastin Injection시험에서 65세보다 높은 연령은 뇌혈관사고(CVA), 일과성 허혈성 발작(TIAs) 및 심근경색등의 동맥 혈전색전성 이상반응의 발생위험 증가와 연관이 있었다. 65세 이하보다 이 환자군에서 더 높은 발생률을 보인 기타 이상반응으로는 3-4등급 백혈구감소증 및 혈소판감소증, 모든 등급 호중구감소증, 설사, 구역, 두통 및...
- 식약처 분류 :
- 항악성종양제 (421)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국로슈
- 급여정보 :
- 보험코드 645000361_346320원/4mL/병, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 주사제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 주사
- 보관방법 :
- 밀봉용기, 2-8℃
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노피드캡슐 Nopid Cap.전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주 -용량 -범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 명문제약
- 급여정보 :
- 보험코드 649800140_356원/1캡슐, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기,실온(1~30℃)보관
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페노피딜캡슐 Fenodifil Cap.전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주 -용량 -범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 영진약품
- 급여정보 :
- 보험코드 642401580_339원/1캡슐, 급여(2020-07-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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로피롤에스캡슐130mg Lowpirol-S Cap. 130mg전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주 -용량 -범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 알보젠코리아
- 급여정보 :
- 보험코드 652601580_231원/1캡슐, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 실온 (1~30 ℃)보관, 기밀용기
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글리펜슈프림정 Glifensupreme Tab.아미노전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주-용량-범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 삼천당제약
- 급여정보 :
- 보험코드 651200040_316원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)
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리도스캡슐 Lidos Cap.전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주 -용량 -범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국파마
- 급여정보 :
- 보험코드 653000590_356원/1캡슐, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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리페돌캡슐 Ripedol Cap.전달효소 증가 발생률은 용량과 연관이 있어 보였다. 8주 -용량 -범위 시험에서, 이 약을 1일 96 ~ 145 mg 용량을 투여받은 환자에서 정상범위 상한값의 최소 3배의 ALT 또는 AST 상승 발병률은 13 %였고, 위약군 또는 이 약 1일 45 mg 이하를 투여한 환자에서의 발병률은 0 %였다. 이 약 치료와 연관된 간세포간염...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 하나제약
- 급여정보 :
- 보험코드 657804490_328원/1캡슐, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용
- 제형 :
- 경질캡슐
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기,실온(1~30℃)보관