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로슈바토정10mg Rosuvato Tab. 10mg따른 비교용출시험자료를 제출하였으며, 대조약과 용출양상이 동등하였다. 이에 따라 해당 자료로서 생물학적동등성을 입증하였다. 주1) 케이엠에스제약㈜ 로슈바토정10mg(로수바스타틴칼슘)은 ㈜제뉴파마 크로바틴정10mg(로수바스타틴칼슘)과 동일한 원료를 사용하여 동일한 제조방법으로 전공정을 ㈜제뉴파마에 위탁...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 케이엠에스제약
- 급여정보 :
- 보험코드 654701630_612원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 1등급 , 원칙적 사용금기
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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로슈타정20mg Roshuta Tab. 20mg형태 분홍색의 원형 필름코팅정제 성분 Rosuvastatin Calcium 로수바스타틴칼슘 20.8mg (로수바스타틴(으)로서 20mg) 성분 별 약효 Rosuvastatin Calcium : 순환기계질환 > 고지혈증 치료제 > HMG-CoA 환원효소 저해제 임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류) X 등급 임부에게 투여 금기임. 사람이나 동물에 대한 연구...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 코오롱제약
- 급여정보 :
- 보험코드 670303180_686원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 1등급 , 원칙적 사용금기
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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로슈타정10mg Roshuta Tab. 10mg형태 분홍색의 원형 필름코팅정제 성분 Rosuvastatin Calcium 로수바스타틴칼슘 10.4mg (로수바스타틴(으)로서 10mg) 성분 별 약효 Rosuvastatin Calcium : 순환기계질환 > 고지혈증 치료제 > HMG-CoA 환원효소 저해제 임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류) X 등급 임부에게 투여 금기임. 사람이나 동물에 대한 연구...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 코오롱제약
- 급여정보 :
- 보험코드 670303190_612원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 1등급 , 원칙적 사용금기
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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로슈바스틴정10mg Rosuvastin Tab. 10mg형태 분홍색의 원형 필름코팅정 성분 Rosuvastatin Calcium 로수바스타틴칼슘 10.4mg (로수바스타틴(으)로서 10mg) 성분 별 약효 Rosuvastatin Calcium : 순환기계질환 > 고지혈증 치료제 > HMG-CoA 환원효소 저해제 임신 중 약물투여지침(미국 FDA 분류) X 등급 임부에게 투여 금기임. 사람이나 동물에 대한 연구, 또는...
- 식약처 분류 :
- 동맥경화용제 (218)
- 전문/일반 :
- 전문 의약품
- 제조/수입사 :
- 한국약품
- 급여정보 :
- 보험코드 667100600_612원/1정, 급여(2017-02-01)
- 임산부 금기 :
- 1 등급 , 원칙적 사용금기
- 제형 :
- 정제
- 단일/복합 :
- 단일 성분
- 투여 경로 :
- 경구(내용고형)
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
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로슈바토정 10mg Rosuvato Tab. 10mg성분/함량 1정 중 로수바스타틴칼슘 10.4 mg (EP) [로수바스타틴으로서 10mg] 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > HMG-CoA reductase inhibitor
- 제조/수입사 :
- 케이엠에스제약(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고
- 성상 :
- 분홍색의 원형 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 분홍
- 식별표기 :
- KMS, R
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- FDA 임산부 금기 :
- X - 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 태아에 미치는 위험성이 치료적 이득보다 높다
-
로슈타정 10mg Roshuta Tab. 10mg성분/함량 1정 중 로수바스타틴칼슘염 10.4 mg (별규) [로수바스타틴으로서 10mg] 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > HMG-CoA reductase inhibitor
- 제조/수입사 :
- 코오롱제약(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고
- 성상 :
- 분홍색의 원형 필름코팅정제
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 분홍
- 식별표기 :
- RST, 10
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- FDA 임산부 금기 :
- X - 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 태아에 미치는 위험성이 치료적 이득보다 높다
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로슈타정 20mg Roshuta Tab. 20mg성분/함량 1정 중 로수바스타틴칼슘 20.8 mg (별규) [로수바스타틴으로서 20mg] 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > HMG-CoA reductase inhibitor
- 제조/수입사 :
- 코오롱제약(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고
- 성상 :
- 분홍색의 원형 필름코팅정제
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 분홍
- 식별표기 :
- RST, 20
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- FDA 임산부 금기 :
- X - 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 태아에 미치는 위험성이 치료적 이득보다 높다
-
로슈타정 5mg Roshuta Tab. 5mg성분/함량 1정 중 로수바스타틴칼슘 5.2 mg (별규) [로수바스타틴으로서 5mg] 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나...
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > HMG-CoA reductase inhibitor
- 제조/수입사 :
- 코오롱제약(주)
- 급여정보 :
- 급여
- 임산부 금기 :
- 1등급: 임부에 대한 안전성 미확립.태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성.동물실험에서 제한된 생식독성 보고
- 성상 :
- 노란색의 원형 필름코팅정제
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 주황
- 식별표기 :
- RST, 5
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- FDA 임산부 금기 :
- X - 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 태아에 미치는 위험성이 치료적 이득보다 높다
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로슈바스틴정 10mg Rosuvastin Tab. 10mg성분/함량 1정 중 로수바스타틴칼슘 10.4 mg (별규) [로수바스타틴으로서 10mg] 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나...
- 식약처 분류 :
- [02180]동맥경화용제
- 전문/일반 :
- 전문의약품
- 약효 분류 :
- 심혈관계 작용약 > 고지혈증 치료제 > 콜레스테롤 저하제 > HMG-CoA reductase inhibitor
- 제조/수입사 :
- 한국약품(주)
- 급여정보 :
- 삭제
- 성상 :
- 분홍색의 원형 필름코팅정
- 제형 :
- 정제, 저작정
- 모양 :
- 원형
- 색상 :
- 분홍
- 식별표기 :
- HG
- 투여 경로 :
- 내복제
- 보관방법 :
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- FDA 임산부 금기 :
- X - 태아에 대한 위험성의 증거가 나타났으며, 태아에 미치는 위험성이 치료적 이득보다 높다
