성분

Terlipressin Acetate 테를리프레신아세트산염 1mg

성분 별 약효

Terlipressin Acetate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 호르몬제제 > 뇌하수체 후엽 호르몬제 > Vasopressin제제

의약품 안전성 정보

임산부 금기

Terlipressin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용

효능

식도정맥류 출혈, 제1형 간신증후군

용법

식도정맥류 출혈: 보통 성인의 경우 초기량으로 초산테를리프레신 1~2mg을 혈압 및 심박수를 관찰하면서 정맥주사하며, 유지량으로 이 약 1mg을 4~6시간마다 투여한다. 투여기간은 병의 경과에 따라 2일 또는 3일로 제한한다. 1일 최대투여량은 체중 kg당 20㎍씩 6회이며, 혈압 및 심박수를 충분히 관찰한다.

제1형 간신증후군: 1일 3~4mg을 3~4회로 나누어 투여한다. 투여시작 3일후에도 혈청 크레아티닌의 감소가 나타나지 않으면 투여를 중단할 것이 권고된다. 혈청 크레아티닌 130 μmol/L 이하, 또는 혈청 크레아티닌 치가 간신증후군으로 진단할 당시보다 적어도 30% 떨어질 때까지 사용하는 것이 이 처치법의 목표이다. 통상 10일간 치료한다.

주의사항

1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)패혈성 쇽 환자
2)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3)관상동맥부전 및 심근경색의 가능성이 있는 환자
4)중증 동맥 고혈압 환자
5)테를리프레신 또는 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)뇌혈관 및 말초혈관부전 환자
2)기관지천식 및 호흡부전 환자
3)70세 이상 노인 환자
4)신부전 환자
5)진행성 동맥경화증 환자
6)간질양 경련 환자
7)심박동장애 및 심부전 환자
8)관절경화증 환자
4. 이상반응
1)정신신경계 : 때때로 두통
2)소화기계 : 때때로 일시적인 복부경련 및 설사가 나타날 수 있으며 드물게 일시적인 오심 및 구역이 발생할 수 있다. 장운동항진, 조절이 불가능한 변의 또는 복통이 나타날 수 있다.
3)순환기계 : 과량투여시 또는 폐동맥내로 주사시, 심박수 30%감소가 나타날 수 있다. 드물게 심방 세동, 심실 주기외 수축, 빈맥, 가슴통증, 심근경색, 폐부종을 동반한 체액 과부하가 나타날 수 있다. 심실 빈맥(Torsades de Pointes) 및 심부전이 나타날 수 있다.
4)혈관계 : 때때로 말초 혈관수축, 말초 허혈 및 안면 창백이 나타날 수 있다. 때때로 혈압 상승이 나타날 수 있으며, 특히 고혈압 환자에서 그 정도가 심하다. 드물게 내장 허혈, 말단 청색증, 홍조가 나타날 수 있다.
5)호흡기계 : 때때로 기관지 수축, 호흡 곤란, 호흡 부전
6)대사계 : 액체평형을 조절하지 않으면 항이뇨작용 때문에 저나트륨혈증이 유발될 수도 있다.
7)피부 : 피부 괴사
8)생식기 : 자궁내막의 현저한 혈액공급저하 및 자궁근육의 수축이 나타날 수 있다.
9)투여부위 : 드물게 주사부위 괴사
10)기타 두드러기, 심근허혈, 어지러움이 보고된 바 있다.
11)시판후조사결과 과거 식도정맥류출혈 병력 및 합병증(신장애, 간장애, 위장관계, 대사계, 순환기계, 호흡기계 등)이 있는 환자가 없는 환자보다 이상반응 발현증례율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.
5. 일반적 주의
심장 및 순환기능에 대한 지속적 관리가 이루어질 수 있는 의료설비가 갖추어져 있는 곳에서만 투여한다. 이 약으로 치료 중에는 지속적으로 혈압, 혈청중 나트륨 및 칼륨, 액체평형을 모니터링하는 것이 필수적이다. 고혈압 및 심장질환이 있는 환자에게는 특별한 주의를 기울여야 한다.
6. 상호작용
문맥에 대한 베타차단제의 비선택적인 혈압강하작용이 이 약에 의해 증강될 수 있다. 약물투여에 의해 유발된 심박과 심박출량의 감소는 혈압 증가 때문에 미주신경을 통해 심장 활동의 반사발생이 저해되어 나타난다. 서맥을 유발하는 것으로 알려진 약물들 (예 프로포폴, 수펜타닐)과 함께 투여하면 심각한 서맥을 유발할 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
1)자궁평활근 수축으로 임신 4개월 전에는 낙태를 유발할 수 있으며, 자궁의 혈액공급장애로 태아에 손상을 일으킬 수 있다. 토끼에게 글라이프레신 투여 후 자연유산과 태아기형이 나타났다.
2)임부의 치명적 식도정맥류 출혈시에는 이 약 사용의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다. 모체의 유즙으로의 이행에 대한 정보는 충분하지 않지만, 환자의 임상적 상황을 고려해 볼 때 수유할 가능성은 매우 낮다.
8. 과량투여시의 처치
1)증상 : 과용량은 순환기계에 심각한 부작용이 나타날 위험을 증가시킬 수 있으므로 권장용량 (2 mg/ 4 hour)을 초과하여 사용해서는 안된다. 복부통증, 혈압상승, 서맥 및 부작용이 심해질 수 있다.
2)처치 : 클로니딘, 니페디핀 또는 다른 α -차단제를 투여한다. 서맥이 나타나는 경우 아트로핀을 투여할 수 있다.
9. 적용상의 주의
이 약은 반드시 첨부된 용제로 용해하여 사용한다. 국소괴사를 피하기 위해 꼭 정맥 주사하여야 한다. 사용 경험이 적기 때문에 어린이나 나이든 환자에 사용 시는 특별히 주의하여야 한다.
10. 저장상의 주의사항
1)이 약은 혼합 후 반드시 8℃ 이하에서 보관하며, 12시간 이내에 사용한다.
2)소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약지도

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.